Azurette: thuốc tránh thai dạng uống

Tên chung: viên nén desogestrel / ethinyl estradiol và ethinyl estradiol.

Nhóm thuốc: Thuốc tránh thai, Uống , Estrogen / Progestin.

Azurette (desogestrel / ethinyl estradiol và ethinyl estradiol kit) là thuốc tránh thai kết hợp (COC) được chỉ định để ngừa thai ở phụ nữ chọn sử dụng sản phẩm này như một phương pháp tránh thai.

Chỉ định

Azurette ® (desogestrel / ethinyl estradiol và ethinyl estradiol tablet USP) được chỉ định để ngừa thai ở những phụ nữ có thai sử dụng sản phẩm này như một phương pháp tránh thai.

Thuốc uống tránh thai mang lại hiệu quả cao.

Liều lượng và cách dùng

Để đạt được hiệu quả tránh thai tối đa, Azurette (viên nén desogestrel / ethinyl estradiol và ethinyl estradiol) phải được dùng đúng theo chỉ dẫn và cách nhau không quá 24 giờ. Azurette có thể được bắt đầu bằng cách bắt đầu chủ nhật hoặc bắt đầu ngày thứ 1.

LƯU Ý: Mỗi bộ phân phối gói chu kỳ được in sẵn các ngày trong tuần, bắt đầu từ chủ nhật, để tạo điều kiện cho chế độ bắt đầu vào chủ nhật. Sáu “dải nhãn ngày” khác nhau được cung cấp cùng với mỗi bộ phân phối gói chu kỳ để phù hợp với chế độ bắt đầu ngày thứ 1. Trong trường hợp này, bệnh nhân nên đặt “dải nhãn ngày” tự tính tương ứng với ngày bắt đầu so với những ngày được in sẵn.

Cần xem xét khả năng rụng trứng và thụ thai trước khi bắt đầu sử dụng Azurette.

Việc sử dụng Azurette để tránh thai có thể được bắt đầu sau 4 tuần ở phụ nữ không cho con bú. Khi sử dụng thuốc viên trong thời kỳ hậu sản, phải xem xét nguy cơ gia tăng bệnh huyết khối tắc mạch liên quan đến thời kỳ hậu sản.

Nếu bệnh nhân bắt đầu sử dụng Azurette sau khi sinh và chưa có kinh, cần được hướng dẫn sử dụng biện pháp tránh thai khác cho đến khi uống viên màu trắng hàng ngày trong 7 ngày.

Bắt đầu chủ nhật

Khi phác đồ bắt đầu vào chủ nhật, nên sử dụng một phương pháp tránh thai khác cho đến sau 7 ngày đầu tiên dùng thuốc liên tục.

Sử dụng bắt đầu từ chủ nhật, viên uống hàng ngày không ngắt quãng như sau: Viên màu trắng đầu tiên nên uống vào ngày chủ nhật đầu tiên sau khi bắt đầu hành kinh (nếu bắt đầu hành kinh vào ngày chủ nhật thì uống viên màu trắng đầu tiên vào ngày đó). Một viên màu trắng được uống hàng ngày trong 21 ngày, tiếp theo là 1 viên màu xanh nhạt (trơ) mỗi ngày trong 2 ngày và 1 viên màu xanh nhạt (hoạt động) mỗi ngày trong 5 ngày. Đối với tất cả các chu kỳ tiếp theo, sẽ bắt đầu chế độ 28 viên mới vào ngày tiếp theo (chủ nhật) sau khi uống viên cuối cùng màu xanh nhạt. [Nếu chuyển từ viên uống tránh thai bắt đầu từ chủ nhật, viên Azurette đầu tiên nên được uống vào chủ nhật thứ hai sau viên cuối cùng của chế độ 21 ngày hoặc nên uống vào chủ nhật đầu tiên sau viên cuối cùng không hoạt động của chế độ 28 ngày].

Nếu bệnh nhân bỏ lỡ 1 viên thuốc màu trắng, nên uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra. Nếu bệnh nhân bỏ lỡ 2 viên trắng liên tiếp trong Tuần 1 hoặc Tuần 2, bệnh nhân nên uống 2 viên vào ngày nhớ và 2 viên vào ngày hôm sau; sau đó, bệnh nhân nên tiếp tục uống 1 viên mỗi ngày cho đến khi kết thúc gói chu kỳ. Bệnh nhân nên được hướng dẫn sử dụng phương pháp ngừa thai dự phòng nếu cô ấy có giao hợp trong 7 ngày sau khi bỏ lỡ viên thuốc. Nếu bệnh nhân bỏ lỡ 2 viên trắng liên tiếp trong tuần thứ ba hoặc bỏ lỡ 3 viên trắng trở lên liên tiếp vào bất kỳ thời điểm nào trong chu kỳ, bệnh nhân nên tiếp tục uống 1 viên trắng mỗi ngày cho đến chủ nhật tiếp theo. Vào Chủ Nhật, bệnh nhân nên vứt bỏ phần còn lại của gói chu kỳ đó và bắt đầu một gói chu kỳ mới cùng ngày hôm đó.

Ngày 1 bắt đầu

Đếm ngày đầu tiên của kỳ kinh là “Ngày 1”, viên nén được uống không gián đoạn như sau: Một viên màu trắng mỗi ngày trong 21 ngày, một viên màu xanh nhạt (trơ) mỗi ngày trong 2 ngày, sau đó là 1 viên màu xanh nhạt (ethinyl estradiol) viên mỗi ngày trong 5 ngày. Đối với tất cả các chu kỳ tiếp theo, bệnh nhân sau đó bắt đầu chế độ 28 viên mới vào ngày tiếp theo sau khi uống viên cuối cùng màu xanh nhạt. [Nếu chuyển trực tiếp từ một loại thuốc tránh thai uống khác, viên thuốc màu trắng đầu tiên nên được uống vào ngày đầu tiên của kỳ kinh nguyệt, bắt đầu sau viên ACTIVE cuối cùng trước đó].

Nếu bệnh nhân bỏ lỡ 1 viên thuốc màu trắng, nên uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra. Nếu bệnh nhân bỏ lỡ 2 viên trắng liên tiếp trong Tuần 1 hoặc Tuần 2, bệnh nhân nên uống 2 viên vào ngày nhớ và 2 viên vào ngày hôm sau; sau đó, bệnh nhân nên tiếp tục uống 1 viên mỗi ngày cho đến khi kết thúc gói chu kỳ. Bệnh nhân nên được hướng dẫn sử dụng phương pháp ngừa thai dự phòng nếu có giao hợp trong 7 ngày sau khi bỏ lỡ thuốc. Nếu bệnh nhân bỏ lỡ 2 viên màu trắng liên tiếp trong tuần thứ ba hoặc nếu bệnh nhân bỏ lỡ 3 viên màu trắng trở lên liên tiếp vào bất kỳ thời điểm nào trong chu kỳ, bệnh nhân nên bỏ phần còn lại của gói chu kỳ đó và bắt đầu một gói chu kỳ mới cùng ngày.

Tất cả các thuốc tránh thai đường uống

Chảy máu kinh, ra máu và vô kinh là những lý do thường xuyên khiến bệnh nhân ngưng thuốc tránh thai. Trong trường hợp chảy máu đột ngột, cũng như tất cả các trường hợp chảy máu bất thường từ âm đạo, cần lưu ý các nguyên nhân không liên quan đến chức năng. Trong trường hợp chảy máu bất thường dai dẳng hoặc tái phát không được chẩn đoán từ âm đạo, các biện pháp chẩn đoán thích hợp được chỉ định để loại trừ thai nghén hoặc bệnh lý ác tính. Nếu cả thai kỳ và bệnh lý đều đã được loại trừ, thì thời gian hoặc thay đổi chế phẩm khác có thể giải quyết được vấn đề. Chỉ nên đổi sang loại thuốc tránh thai có hàm lượng estrogen cao hơn, trong khi có khả năng hữu ích trong việc giảm thiểu tình trạng kinh nguyệt không đều, vì điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh huyết khối tắc mạch.

Sử dụng thuốc tránh thai trong trường hợp trễ kinh

Nếu bệnh nhân chưa tuân thủ theo đúng lịch chỉ định thì cần xem xét khả năng có thai ở lần trễ kinh đầu tiên và ngưng sử dụng thuốc tránh thai cho đến khi loại trừ có thai.

Nếu bệnh nhân đã tuân thủ chế độ điều trị mà bị trễ kinh 2 lần liên tiếp thì nên loại trừ có thai trước khi tiếp tục sử dụng thuốc tránh thai.

Dạng thuốc và bảo quản

Azurette ® (desogestrel / ethinyl estradiol và ethinyl estradiol tablet USP) chứa 21 viên nén hình tròn, màu trắng, có bao phim, hai mặt lồi, 2 viên tròn, màu xanh lục nhạt và 5 viên nén hai mặt lồi hình tròn, màu xanh nhạt, bao phim, trong vỉ. Mỗi viên nén màu trắng (có in chữ “dp” ở một mặt và “021” ở mặt kia) chứa 0,15 mg desogestrel và 0,02 mg ethinyl estradiol, USP. Mỗi viên nén màu xanh lục nhạt (được in chữ “dp” ở một mặt và “331” ở mặt còn lại) chứa các thành phần trơ. Mỗi viên nén màu xanh lam nhạt (được in chữ “dp” ở một mặt và “022” ở mặt còn lại) chứa 0,01 mg ethinyl estradiol, USP.

Hộp 6 thẻ vỉ.

Bảo quản ở 20 ° đến 25 ° C.

Phản ứng phụ

Nguy cơ gia tăng các phản ứng có hại nghiêm trọng sau đây có liên quan đến việc sử dụng thuốc tránh thai:

Viêm tắc tĩnh mạch và huyết khối tĩnh mạch có hoặc không có thuyên tắc.

Thuyên tắc huyết khối động mạch.

Thuyên tắc phổi.

Nhồi máu cơ tim.

Xuất huyết não.

Huyết khối động mạch.

Tăng huyết áp.

Bệnh túi mật.

U tuyến gan hoặc khối u gan lành tính.

Có bằng chứng về mối liên quan giữa các tình trạng sau và việc sử dụng thuốc tránh thai:

Huyết khối mạc treo.

Huyết khối võng mạc.

Các phản ứng có hại sau đây đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc tránh thai và được cho là có liên quan đến thuốc:

Buồn nôn.

Nôn mửa.

Các triệu chứng tiêu hóa (như đau quặn bụng và chướng bụng).

Chảy máu đột ngột.

Thay đổi lưu lượng kinh nguyệt.

Mất kinh.

Vô sinh tạm thời sau khi ngừng điều trị.

Phù.

Nám da.

Thay đổi ở vú: căng, to, tiết.

Tăng hoặc giảm cân.

Thay đổi cổ tử cung và bài tiết.

Giảm tiết sữa khi cho con bú ngay sau khi sinh.

Vàng da ứ mật.

Đau nửa đầu.

Phát ban (dị ứng).

Tinh thần suy sụp.

Nhiễm nấm Candida âm đạo.

Thay đổi độ cong của giác mạc (steepening).

Không dung nạp kính áp tròng.

Các phản ứng có hại sau đây đã được báo cáo ở những người sử dụng thuốc tránh thai và mối liên quan chưa được xác nhận cũng như bác bỏ:

Hội chứng tiền kinh nguyệt.

Đục thủy tinh thể.

Thay đổi cảm giác thèm ăn.

Hội chứng giống viêm bàng quang.

Đau đầu.

Lo lắng.

Chóng mặt.

Rậm lông.

Rụng tóc.

Hồng ban đa dạng.

Chứng đỏ da.

Xuất huyết.

Viêm âm đạo.

Porphyria.

Suy giảm chức năng thận.

Hội chứng tan máu urê huyết.

Mụn.

Những thay đổi trong ham muốn tình dục.

Viêm ruột kết.

Hội chứng Budd-Chiari.

Tương tác thuốc

Giảm hiệu quả và tăng tỷ lệ chảy máu đột ngột và kinh nguyệt không đều có liên quan đến việc sử dụng đồng thời rifampin. Một mối liên quan tương tự, mặc dù ít được đánh dấu hơn, đã được đề xuất với barbiturat, phenylbutazone, phenytoin natri, carbamazepine và có thể với griseofulvin, ampicillin và tetracycline (72).

Thuốc tránh thai nội tiết kết hợp đã được chứng minh là làm giảm đáng kể nồng độ lamotrigine trong huyết tương khi dùng chung, có thể là do cảm ứng glucuronid hóa lamotrigine. Điều này có thể làm giảm khả năng kiểm soát cơn động kinh; do đó, điều chỉnh liều lượng của lamotrigine có thể là cần thiết.

Tham khảo nhãn của loại thuốc được sử dụng đồng thời để có thêm thông tin về tương tác với các biện pháp tránh thai nội tiết tố hoặc khả năng thay đổi enzym.

Quá liều

Các tác dụng nghiêm trọng về bệnh chưa được báo cáo sau khi trẻ nhỏ uống liều lượng lớn thuốc tránh thai cấp tính. Dùng quá liều có thể gây buồn nôn và chảy máu khi cai thuốc có thể xảy ra ở phụ nữ.

Chống chỉ định

Thuốc tránh thai đường uống không nên được sử dụng cho những phụ nữ hiện đang có các bệnh chứng sau:

Viêm tắc tĩnh mạch hoặc rối loạn huyết khối tắc mạch.

Tiền sử viêm tắc tĩnh mạch sâu hoặc rối loạn huyết khối tắc mạch.

Bệnh mạch máu não hoặc động mạch vành.

Ung thư hoặc nghi ngờ biểu mô vú.

Ung thư biểu mô nội mạc tử cung hoặc u tân sinh phụ thuộc estrogen đã biết hoặc nghi ngờ.

Chảy máu bộ phận sinh dục bất thường chưa được chẩn đoán.

Vàng da ứ mật khi mang thai hoặc vàng da khi sử dụng thuốc trước đó.

U tuyến gan hoặc ung thư biểu mô.

Đã biết hoặc nghi ngờ có thai.

Đang dùng kết hợp thuốc Viêm gan C có chứa ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, có hoặc không có dasabuvir, do khả năng tăng ALT.