Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen

2022-04-07 07:50 PM

Sản phẩm allogeneic, được phân loại tế bào được chỉ định cho ứng dụng tại chỗ cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị các tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên chung: Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen.

Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen (Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò) được sử dụng để bôi tại chỗ (không bôi trơn) cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn. Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không nhằm mục đích cung cấp khả năng che phủ tận gốc.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Gintuit.

Liều lượng

Đường kính khoảng 75mm và dày 0,75mm

Một sản phẩm allogeneic, được phân loại tế bào được chỉ định cho ứng dụng tại chỗ (không bôi trơn) cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị các tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn; không nhằm mục đích cung cấp phạm vi bảo hiểm gốc

An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhi

Tác dụng phụ

Nhiễm trùng.

Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi.

Nhiễm trùng đường hô hấp.

Viêm miệng và môi.

Loét miệng.

Đau miệng.

Tổn thương miệng.

Tê và ngứa ran trên mặt.

Tương tác thuốc

Tương tác nghiêm trọng

Bacitracin tại chỗ.

Carbamide peroxide uống.

Chlorhexidine uống.

Doxycycline.

Minocycline.

Neomycin.

Nystatin.

Polymyxin B.

Povidone iốt.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các loại thuốc khác.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác vừa phải được liệt kê với các loại thuốc khác.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này chứa các tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò. Không dùng nếu bị dị ứng với tế bào sừng / nguyên bào sợi nuôi cấy dị sinh trong collagen bò hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Không sử dụng nếu nhiễm trùng miệng.

Dị ứng đã biết với các sản phẩm từ bò.

Thận trọng

Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra; theo dõi cả các dấu hiệu sớm và muộn của phản ứng quá mẫn sau khi áp dụng; đánh giá và điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng dị ứng tiềm ẩn theo thực hành tiêu chuẩn; nếu cần, hãy loại bỏ như một phần của phương pháp điều trị phản ứng dị ứng.

Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng vết thương; các dấu hiệu của nhiễm trùng vết mổ có thể bao gồm đau, phù nề, ban đỏ, tiết dịch, mùi hôi, nóng hoặc sốt; chẩn đoán nhiễm trùng vết thương có thể phức tạp bởi sự xuất hiện màu trắng hoặc vàng của tấm tế bào sau khi nó bị ngậm nước bởi dịch vết thương.

Độ an toàn của sản phẩm này khi dùng đường uống chưa được đánh giá sau 6 tháng; Khả năng lâu dài dẫn đến ung thư niêm mạc miệng phát sinh từ hoặc do phản ứng của sản phẩm này chưa được biết.

Lây truyền nhiễm trùng.

Có thể xảy ra lây truyền các bệnh truyền nhiễm.

Sản xuất sản phẩm cũng bao gồm thuốc thử có nguồn gốc từ nguyên liệu động vật, bao gồm chiết xuất tuyến yên của bò ; tất cả các thuốc thử có nguồn gốc từ động vật đều được kiểm tra vi rút, retrovirus, vi khuẩn, nấm, nấm men và mycoplasma trước khi sử dụng; nguyên liệu bò có nguồn gốc để giảm thiểu bệnh não xốp ở bò, nguyên nhân gây ra tình trạng tử vong hiếm gặp ở người được gọi là bệnh Creutzfeldt-Jakob biến thể (vCJD); vCJD chưa bao giờ được cho là sử dụng bất kỳ sản phẩm y tế nào được sản xuất bằng BPE, nhưng khả năng lý thuyết không thể bác bỏ.

Chỉ được vận chuyển sau khi vượt qua kết quả kiểm tra sơ cấp từ các bài kiểm tra vi sinh vật trong quá trình.

Thử nghiệm độ vô trùng cuối cùng được bắt đầu trước khi vận chuyển, nhưng kết quả sẽ không có trong tối đa 14 ngày; nếu phát hiện nhiễm vi sinh vật sau khi sản phẩm được vận chuyển, nhà sản xuất sẽ thông báo cho các bác sĩ và khuyến nghị các hành động thích hợp.

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng tế bào sừng / nguyên bào sợi nuôi cấy dị sinh trong collagen bò trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích cao hơn nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn hoặc không có nghiên cứu trên động vật và con người nào được thực hiện.

Người ta vẫn chưa biết liệu các tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi cho con bú.

Bài viết cùng chuyên mục

Abaloparatide: thuốc điều trị loãng xương sau mãn kinh

Abaloparatide được sử dụng để điều trị phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương có nguy cơ gãy xương cao, được xác định là có tiền sử gãy xương do loãng xương, có nhiều yếu tố nguy cơ gãy xương.

Alfa-Lipogamma 600 Oral: thuốc điều trị bệnh đa thần kinh đái tháo đường

Alfa-Lipogamma 600 Oral nên được uống nguyên viên với một lượng nước vừa đủ khi bụng đói. Khi uống thuốc đồng thời với thức ăn có thể làm giảm hấp thu. Vì vậy, nên dùng thuốc trước bữa sáng 30 phút.

Acetaminophen / Pamabrom: thuốc giảm đau do đau bụng kinh

Acetaminophen - pamabrom là sản phẩm không kê đơn được sử dụng để giảm đau do đau bụng kinh. Acetaminophen / pamabrom có ​​sẵn dưới các tên thương hiệu khác.

Apuldon Paediatric

Khó tiêu (không có loét); trào ngược thực quản, trào ngược do viêm thực quản và dạ dày; đẩy nhanh tốc độ di chuyển bari trong nghiên cứu chụp X quang; liệt dạ dày ở bệnh nhân tiểu đường.

Acid Valproic

Acid valproic hoặc natri valproat là thuốc chống động kinh, bị phân ly thành ion valproat ở đường tiêu hóa. Tác dụng chống động kinh của valproat có lẽ thông qua chất ức chế dẫn truyền thần kinh.

Axit acetohydroxamic: thuốc điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu

Axit acetohydroxamic được sử dụng cho bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu mãn tính do sinh vật phân thải urê gây ra. Axit acetohydroxamic có sẵn dưới các tên thương hiệu Lithostat.

Acid Ioxaglic: thuốc cản quang

Khi tiêm vào mạch máu, thuốc phân bố trong hệ mạch và khu vực gian bào, không làm tăng đáng kể thể tích máu lưu chuyển và không gây rối loạn cân bằng huyết động

ABO 10

Thuốc ABO 10 có thành phần hoạt chất là Acid boric. Thành phần, dạng thuốc, hàm lượng, cơ chế tác dụng, chỉ định, chống chỉ định

Actifed

Actifed! Actifed và xirô Actifed phối hợp một chất đối kháng thụ thể H1 của histamine và một tác nhân làm giảm sung huyết ở mũi.

Apaziquone: thuốc điều trị khối u bàng quang

Apaziquone hiện đang được thử nghiệm lâm sàng để loại bỏ khối u bàng quang sau khi qua đường truyền qua đường nội soi ở những bệnh nhân bị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ.

Arimidex: thuốc điều trị ung thư vú

Liều dùng hàng ngày của Arimidex lên tới 10 mg cũng không gây bất kỳ ảnh hưởng nào đến sự bài tiết cortisol hay aldosterone, được đo trước hoặc sau nghiệm pháp kích thích ACTH tiêu chuẩn.

Artesunate: thuốc chống sốt rét

Thuốc có tác dụng mạnh và nhanh diệt thể phân liệt trong máu đối với Plasmodium vivax và đối với cả hai P falciparum nhạy cảm và kháng cloroquin

Articulin: thuốc điều trị bệnh viêm xương khớp

Articulin được chỉ định sử dụng là cho bệnh viêm xương khớp. Articulin cho thấy điểm số giảm đau và khuyết tật giảm đáng kể mà không có những thay đổi trên ảnh chụp X quang.

Atocib 120: thuốc điều trị và triệu chứng bệnh viêm xương khớp

Điều trị cấp tính và mạn tính các dấu hiệu và triệu chứng bệnh viêm xương khớp và viêm khớp dạng thấp. Điều trị viêm đốt sống dính khớp. Điều trị viêm khớp thống phong cấp tính. Giảm đau cấp tính và mạn tính.

Acetaminophen trực tràng: thuốc hạ sốt giảm đau

Acetaminophen trực tràng là sản phẩm không kê đơn (OTC) được sử dụng làm thuốc hạ sốt giảm đau. Thuốc đặt trực tràng Acetaminophen có sẵn dưới các tên thương hiệu khác.

Acai: thuốc chống mệt mỏi

Acai chống oxy hóa mạnh, thúc đẩy khả năng bảo vệ tự nhiên chống lại bệnh tật và nhiễm trùng gốc tự do. Duy trì mức cholesterol HDL lành mạnh, cải thiện lưu thông máu và giảm nguy cơ xơ cứng động mạch, đột quỵ và đau tim.

Andriol Testocaps: thuốc điều trị thiểu năng tuyến sinh dục

Liệu pháp thay thế testosteron dùng trong thiểu năng sinh dục do thiếu các hormon sinh dục ở một số thể bệnh lý như: thiếu hụt gonadotropin hoặc thiếu hormon giải phóng hormon tạo hoàng thể, tổn thương trục tuyến yên-dưới đồi do khối u, chấn thương, hoặc bức xạ.

Aspirin Chlorpheniramine Phenylephrine: thuốc điều trị ho do cảm lạnh

Aspirin Chlorpheniramine Phenylephrine là sản phẩm không kê đơn (OTC) được sử dụng để giảm tạm thời ho cảm lạnh thông thường và các triệu chứng đường hô hấp trên.

Asthmatin: thuốc phòng và điều trị hen suyễn

Phòng ngừa và điều trị lâu dài bệnh hen suyễn. Giảm triệu chứng viêm mũi dị ứng (viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên và viêm mũi dị ứng quanh năm ở người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên).

A Gram

Thuốc A Gram có thành phần hoạt chất là Amoxicilin, Thành phần, dạng thuốc, hàm lượng, cơ chế tác dụng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng khi dùng

Axcel Cefaclor 125 Suspension

Viêm họng, viêm phế quản, viêm amidan, nhiễm khuẩn da và mô mềm, nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới: 250 - 500 mg, ngày 2 lần hoặc 250 mg, ngày 3 lần. Nhiễm khuẩn nặng hơn: 500 mg, ngày 3 lần.

Abatrio

Nên ngưng điều trị bằng Abatrio nếu bệnh nhân đau bụng, buồn nôn, nôn, hoặc kết quả các xét nghiệm sinh hóa bất thường cho đến khi viêm tụy được loại trừ. Có thai, cho con bú: không nên dùng.

ACC 200

ACC có hoạt chất là Acetylcystein, chỉ định và công dụng trong tiêu nhày trong các bệnh phế quản-phổi cấp và mãn tính kèm theo tăng tiết chất nhày.

Aspirin Rectal: thuốc đặt trực tràng hạ sốt giảm đau

Thuốc đặt trực tràng Aspirin  là sản phẩm không kê đơn (OTC) được sử dụng làm thuốc hạ sốt  giảm đau.

Acetaminophen Chlorpheniramine Dextromethorphan

Acetaminophen có thể gây độc cho gan ở những người nghiện rượu mãn tính sau nhiều mức liều khác nhau, cơn đau dữ dội hoặc tái phát hoặc sốt cao hoặc liên tục có thể là dấu hiệu của một bệnh nghiêm trọng.