Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen

2022-04-07 07:50 PM

Sản phẩm allogeneic, được phân loại tế bào được chỉ định cho ứng dụng tại chỗ cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị các tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên chung: Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen.

Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen (Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò) được sử dụng để bôi tại chỗ (không bôi trơn) cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn. Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không nhằm mục đích cung cấp khả năng che phủ tận gốc.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Gintuit.

Liều lượng

Đường kính khoảng 75mm và dày 0,75mm

Một sản phẩm allogeneic, được phân loại tế bào được chỉ định cho ứng dụng tại chỗ (không bôi trơn) cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị các tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn; không nhằm mục đích cung cấp phạm vi bảo hiểm gốc

An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhi

Tác dụng phụ

Nhiễm trùng.

Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi.

Nhiễm trùng đường hô hấp.

Viêm miệng và môi.

Loét miệng.

Đau miệng.

Tổn thương miệng.

Tê và ngứa ran trên mặt.

Tương tác thuốc

Tương tác nghiêm trọng

Bacitracin tại chỗ.

Carbamide peroxide uống.

Chlorhexidine uống.

Doxycycline.

Minocycline.

Neomycin.

Nystatin.

Polymyxin B.

Povidone iốt.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các loại thuốc khác.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác vừa phải được liệt kê với các loại thuốc khác.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này chứa các tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò. Không dùng nếu bị dị ứng với tế bào sừng / nguyên bào sợi nuôi cấy dị sinh trong collagen bò hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Không sử dụng nếu nhiễm trùng miệng.

Dị ứng đã biết với các sản phẩm từ bò.

Thận trọng

Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra; theo dõi cả các dấu hiệu sớm và muộn của phản ứng quá mẫn sau khi áp dụng; đánh giá và điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng dị ứng tiềm ẩn theo thực hành tiêu chuẩn; nếu cần, hãy loại bỏ như một phần của phương pháp điều trị phản ứng dị ứng.

Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng vết thương; các dấu hiệu của nhiễm trùng vết mổ có thể bao gồm đau, phù nề, ban đỏ, tiết dịch, mùi hôi, nóng hoặc sốt; chẩn đoán nhiễm trùng vết thương có thể phức tạp bởi sự xuất hiện màu trắng hoặc vàng của tấm tế bào sau khi nó bị ngậm nước bởi dịch vết thương.

Độ an toàn của sản phẩm này khi dùng đường uống chưa được đánh giá sau 6 tháng; Khả năng lâu dài dẫn đến ung thư niêm mạc miệng phát sinh từ hoặc do phản ứng của sản phẩm này chưa được biết.

Lây truyền nhiễm trùng.

Có thể xảy ra lây truyền các bệnh truyền nhiễm.

Sản xuất sản phẩm cũng bao gồm thuốc thử có nguồn gốc từ nguyên liệu động vật, bao gồm chiết xuất tuyến yên của bò ; tất cả các thuốc thử có nguồn gốc từ động vật đều được kiểm tra vi rút, retrovirus, vi khuẩn, nấm, nấm men và mycoplasma trước khi sử dụng; nguyên liệu bò có nguồn gốc để giảm thiểu bệnh não xốp ở bò, nguyên nhân gây ra tình trạng tử vong hiếm gặp ở người được gọi là bệnh Creutzfeldt-Jakob biến thể (vCJD); vCJD chưa bao giờ được cho là sử dụng bất kỳ sản phẩm y tế nào được sản xuất bằng BPE, nhưng khả năng lý thuyết không thể bác bỏ.

Chỉ được vận chuyển sau khi vượt qua kết quả kiểm tra sơ cấp từ các bài kiểm tra vi sinh vật trong quá trình.

Thử nghiệm độ vô trùng cuối cùng được bắt đầu trước khi vận chuyển, nhưng kết quả sẽ không có trong tối đa 14 ngày; nếu phát hiện nhiễm vi sinh vật sau khi sản phẩm được vận chuyển, nhà sản xuất sẽ thông báo cho các bác sĩ và khuyến nghị các hành động thích hợp.

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng tế bào sừng / nguyên bào sợi nuôi cấy dị sinh trong collagen bò trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích cao hơn nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn hoặc không có nghiên cứu trên động vật và con người nào được thực hiện.

Người ta vẫn chưa biết liệu các tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi cho con bú.

Bài viết cùng chuyên mục

Adenosine

Adenosin khi tiêm tĩnh mạch bị mất nhanh khỏi tuần hoàn do thuốc xâm nhập vào tế bào, chủ yếu vào hồng cầu và tế bào nội mô mạch máu.

Acid ascorbic (Vitamin C)

Vitamin C tham gia trong chuyển hóa phenylalanin, tyrosin, acid folic, norepinephrin, histamin, sắt, và một số hệ thống enzym chuyển hóa thuốc, trong sử dụng carbohydrat, trong tổng hợp lipid và protein, trong chức năng miễn dịch.

Axcel Cetirizine Syrup: thuốc điều trị viêm mũi dị ứng và mày đay

Axcel Cetirizine Syrup hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 1 giờ sau khi dùng thuốc. Cetirizine được chỉ định trong điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng dai dẳng, viêm mũi dị ứng theo mùa, mày đay do dị ứng.

Alimemazin

Alimemazin là dẫn chất phenothiazin, có tác dụng kháng histamin và kháng serotonin mạnh, thuốc còn có tác dụng an thần, giảm ho, chống nôn.

Avodart

Chống chỉ định dùng Avodart cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với dutasteride, với các chất ức chế 5-alpha reductase khác hay với bất cứ thành phần nào của chế phẩm.

A 313

Viên nang và ống tiêm: - Như các chỉ định của Vitamin A (quáng gà, hội chứng tiền kinh, viêm đại tràng, một số bệnh nhiễm khuẩn...). - Ống dùng ngoài da: bỏng, loét, vết thương nông, lỗ rò.

Anaferon

Phối hợp điều trị và dự phòng tái phát herpes mạn tính (bao gồm herpes môi, herpes sinh dục), virus viêm não truyền từ ve (tick-borne encephalitis virus), enterovirus, rotavirus, coronavirus, calicivirus.

Abernil: thuốc cai nghiện các chất nhóm Opiats

Naltrexone hydroclorid có trong thuốc Abernil là chất đối kháng với nhóm Opiats được sử dụng để loại trừ cảm giác thèm ma túy ở các đối tượng đã cai nghiện ma túy nhóm Opiats.

Ac De

Thuốc Ac De có thành phần hoạt chất là Dactinomycin.

Apitim 5: thuốc điều trị tăng huyết áp và đau ngực

Điều trị tăng huyết áp, đặc biệt ở người bệnh có những biến chứng chuyển hóa như đái tháo đường. Điều trị đau thắt ngực ổn định mạn tính, đau thắt ngực do co thắt mạch vành.

Apo Piroxicam

Mức độ và tốc độ hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn hay các thuốc kháng acid, Khi dùng thuốc hàng ngày, nồng độ trong huyết tương gia tăng trong vòng 5 đến 7 ngày để’ đạt đến trạng thái ổn định.

Aquaphil: sữa làm sạch mềm không gây kích ứng da

Aquaphil không chứa kiềm, không chứa paraben, với công thức đặc biệt ít tạo bọt. Aquaphil nhẹ nhàng làm sạch làn da, vừa giúp da mềm mại và giữ lại độ ẩm cần thiết. Aquaphil còn là loại sữa lý tưởng cho làn da em bé.

Amcinol-Paste: thuốc dùng ngoài chống viêm chống dị ứng và ức chế miễn dịch

Amcinol-Paste được hấp thụ tốt khi dùng ngoài. Đặc biệt khi dùng thuốc trên diện rộng hoặc dưới lớp gạc băng kín hay vùng da bị tổn thương, thuốc có thể được hấp thụ với lượng đủ để gây tác dụng toàn thân.

Amphotericin B Cholesteryl Sulfate: thuốc điều trị aspergillosis ở bệnh nhân suy thận hoặc nhiễm độc

Amphotericin B Cholesteryl Sulfate chỉ định để điều trị aspergillosis xâm lấn ở những bệnh nhân suy thận hoặc nhiễm độc không chấp nhận được.

Arbaclofen: thuốc điều trị bệnh đa xơ cứng và tự kỷ

Arbaclofen là một loại thuốc được sử dụng để giảm tình trạng co cứng liên quan đến bệnh đa xơ cứn. Arbaclofen cũng đang được nghiên cứu để cải thiện chức năng ở những bệnh nhân mắc hội chứng fragile X và chứng rối loạn phổ tự kỷ.

Apo Doxy

Apo Doxy, doxycycline là một kháng sinh phổ rộng tác động lên nhiều vi khuẩn Gram âm và Gram dương, Tác động kháng khuẩn của doxycyline là ức chế sự tổng hợp protein.

Abalgin

Thuốc Abalgin có thành phần hoạt chất là Dextroproxyphen.

Artificial Saliva: nước bọt nhân tạo

Artificial Saliva (nước bọt nhân tạo) là sản phẩm không kê đơn được sử dụng để điều trị chứng khô miệng (xerostomia). Nước bọt nhân tạo có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Oasis, Aquoral, SalivaSure, Caphosol và XyliMelts.

Apixaban: thuốc chống đông máu

Apixaban là thuốc chống đông máu làm giảm đông máu và giảm nguy cơ đột quỵ và tắc mạch hệ thống ở bệnh nhân rung nhĩ không rõ nguyên nhân. Apixaban có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Eliquis.

Amantadin

Amantadin có tác dụng thông qua tác dụng dopaminergic và kháng virus. Thuốc dùng để phòng và điều trị triệu chứng các bệnh gây bởi nhiều chủng virus cúm A.

Anaferon for children: thuốc phòng và điều trị các trường hợp nhiễm virut đường hô hấp cấp tính

Dự phòng và điều trị các trường hợp nhiễm virut đường hô hấp cấp tính. Phối hợp điều trị trong các trường hợp nhiễm herpes virut (chứng tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm trùng, thủy đậu, herpes môi, herpes sinh dục).

Acid Pantothenic: thuốc điều trị chuột rút, viêm dây thần kinh

Khi tiêm liều cao dexpanthenol đã được báo cáo là làm tăng nhu động ruột dạ dày do kích thích acetyl hóa cholin thành acetylcholin; tuy vậy, hiệu quả của thuốc không được chứng minh

Acid Salicylic

Acid salicylic có tác dụng làm tróc mạnh lớp sừng da và sát khuẩn nhẹ khi bôi trên da. ở nồng độ thấp, thuốc có tác dụng tạo hình lớp sừng (điều chỉnh những bất thường của quá trình sừng hóa); ở nồng độ cao (>1%).

Acid Fusidic: Fendexi, Flusterix, Foban; Fucidin, Fusidic, Germacid, Lafusidex, Nopetigo, thuốc kháng sinh dùng khi kháng penicilin

Acid fusidic ức chế vi khuẩn tổng hợp protein thông qua ức chế một yếu tố cần thiết cho sự chuyển đoạn của các đơn vị phụ peptid và sự kéo dài chuỗi peptid

Air-X: thuốc điều trị đầy hơi đường tiêu hóa

Thuốc Air-X  điều trị đầy hơi ở đường tiêu hóa, cảm giác bị đè ép và căng ở vùng thượng vị, chướng bụng thoáng qua thường có sau bữa ăn thịnh soạn hoặc ăn nhiều chất ngọt, chướng bụng sau phẫu thuật; hội chứng dạ dày - tim, chuẩn bị chụp X-quang và trước khi nội soi dạ dày.