Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen

2022-04-07 07:50 PM

Sản phẩm allogeneic, được phân loại tế bào được chỉ định cho ứng dụng tại chỗ cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị các tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên chung: Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen.

Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen (Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò) được sử dụng để bôi tại chỗ (không bôi trơn) cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn. Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không nhằm mục đích cung cấp khả năng che phủ tận gốc.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Gintuit.

Liều lượng

Đường kính khoảng 75mm và dày 0,75mm

Một sản phẩm allogeneic, được phân loại tế bào được chỉ định cho ứng dụng tại chỗ (không bôi trơn) cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị các tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn; không nhằm mục đích cung cấp phạm vi bảo hiểm gốc

An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhi

Tác dụng phụ

Nhiễm trùng.

Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi.

Nhiễm trùng đường hô hấp.

Viêm miệng và môi.

Loét miệng.

Đau miệng.

Tổn thương miệng.

Tê và ngứa ran trên mặt.

Tương tác thuốc

Tương tác nghiêm trọng

Bacitracin tại chỗ.

Carbamide peroxide uống.

Chlorhexidine uống.

Doxycycline.

Minocycline.

Neomycin.

Nystatin.

Polymyxin B.

Povidone iốt.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các loại thuốc khác.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác vừa phải được liệt kê với các loại thuốc khác.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này chứa các tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò. Không dùng nếu bị dị ứng với tế bào sừng / nguyên bào sợi nuôi cấy dị sinh trong collagen bò hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Không sử dụng nếu nhiễm trùng miệng.

Dị ứng đã biết với các sản phẩm từ bò.

Thận trọng

Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra; theo dõi cả các dấu hiệu sớm và muộn của phản ứng quá mẫn sau khi áp dụng; đánh giá và điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng dị ứng tiềm ẩn theo thực hành tiêu chuẩn; nếu cần, hãy loại bỏ như một phần của phương pháp điều trị phản ứng dị ứng.

Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng vết thương; các dấu hiệu của nhiễm trùng vết mổ có thể bao gồm đau, phù nề, ban đỏ, tiết dịch, mùi hôi, nóng hoặc sốt; chẩn đoán nhiễm trùng vết thương có thể phức tạp bởi sự xuất hiện màu trắng hoặc vàng của tấm tế bào sau khi nó bị ngậm nước bởi dịch vết thương.

Độ an toàn của sản phẩm này khi dùng đường uống chưa được đánh giá sau 6 tháng; Khả năng lâu dài dẫn đến ung thư niêm mạc miệng phát sinh từ hoặc do phản ứng của sản phẩm này chưa được biết.

Lây truyền nhiễm trùng.

Có thể xảy ra lây truyền các bệnh truyền nhiễm.

Sản xuất sản phẩm cũng bao gồm thuốc thử có nguồn gốc từ nguyên liệu động vật, bao gồm chiết xuất tuyến yên của bò ; tất cả các thuốc thử có nguồn gốc từ động vật đều được kiểm tra vi rút, retrovirus, vi khuẩn, nấm, nấm men và mycoplasma trước khi sử dụng; nguyên liệu bò có nguồn gốc để giảm thiểu bệnh não xốp ở bò, nguyên nhân gây ra tình trạng tử vong hiếm gặp ở người được gọi là bệnh Creutzfeldt-Jakob biến thể (vCJD); vCJD chưa bao giờ được cho là sử dụng bất kỳ sản phẩm y tế nào được sản xuất bằng BPE, nhưng khả năng lý thuyết không thể bác bỏ.

Chỉ được vận chuyển sau khi vượt qua kết quả kiểm tra sơ cấp từ các bài kiểm tra vi sinh vật trong quá trình.

Thử nghiệm độ vô trùng cuối cùng được bắt đầu trước khi vận chuyển, nhưng kết quả sẽ không có trong tối đa 14 ngày; nếu phát hiện nhiễm vi sinh vật sau khi sản phẩm được vận chuyển, nhà sản xuất sẽ thông báo cho các bác sĩ và khuyến nghị các hành động thích hợp.

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng tế bào sừng / nguyên bào sợi nuôi cấy dị sinh trong collagen bò trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích cao hơn nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn hoặc không có nghiên cứu trên động vật và con người nào được thực hiện.

Người ta vẫn chưa biết liệu các tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi cho con bú.

Bài viết cùng chuyên mục

Abciximab

Do tăng nguy cơ chảy máu nên có chống chỉ định với có xuất huyết nội tạng; tiền sử tai biến mạch não; mới phẫu thuật hoặc có chấn thương sọ não, u hoặc dị tật nội sọ.

Alprostapint

Đối với trẻ có những tổn thương hạn chế lưu thông máu ở phổi có thể truyền tĩnh mạch liên tục qua ống thông động mạch rốn đặt ở ngay hoặc ngay trên chỗ giao nhau của động mạch chủ xuống.

Apaisac: sữa tẩy da làm dịu da nhậy cảm

Sữa làm sạch và tẩy trang dùng cho mặt và vùng mắt giúp nhẹ nhàng làm sạch và tẩy trang da nhạy cảm dễ bị ửng đỏ; Kem làm dịu da bị ửng đỏ dùng cho da nhạy cảm dễ bị ửng đỏ, giúp dưỡng ẩm và làm dịu cảm giác nóng rát.

Axitan: thuốc ức chế các thụ thể của bơm proton

Do pantoprazole liên kết với các enzyme tại thụ thể tế bào, nó có thể ức chế tiết acid hydrochloric độc lập của kích thích bởi các chất khác (acetylcholine, histamine, gastrin). Hiệu quả là như nhau ở đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch.

Ambroco

Ambroxol HCl là một dẫn xuất của bromhexine, một chất tan đàm. Thuốc kích thích tuyến nhầy tiết dịch, và cắt đứt hệ acid glycoprotein trong đàm nhầy khiến đàm bớt nhầy dính hơn.

Acepolcort H

Thuốc được tiêm thật chậm vào trong khớp hoặc vùng ngoại vi của các khớp lớn như: khớp gối, khớp háng, khớp vai, và có thể tiêm vào các mô cơ mềm, bao gân, hạt thấp liên quan tới khớp.

Atopiclair

Giúp làm giảm cảm giác ngứa, rát & đau do một số vấn đề da liễu gây ra (như viêm da cơ địa, viêm da tiếp xúc); hỗ trợ làm giảm khô ráp da nhờ duy trì độ ẩm của da, cần thiết cho quá trình phục hồi da.

Acetate Ringer's: thuốc điều chỉnh cân bằng nước điện giải toan kiềm

Điều chỉnh cân bằng nước, điện giải; cân bằng acid-base; tình trạng giảm thể tích dịch cơ thể do mất máu (phẫu thuật, chấn thương, bỏng nặng). Dùng trong sốc giảm thể tích do mất nước trầm trọng, sốt xuất huyết Dengue.

Abacin

Thuốc Abacin có thành phần hoạt chất là Trimethoprim

Amiparen: thuốc bổ cung cấp acid amin trong trường hợp giảm protein huyết tương

Cung cấp acid amin trong trường hợp: giảm protein huyết tương, suy dinh dưỡng, trước và sau khi phẫu thuật. Chỉnh liều theo tuổi, triệu chứng và cân nặng. Giảm tốc độ truyền ở trẻ em, người lớn tuổi và bệnh nhân mắc bệnh nặng.

Alendronat: thuốc điều trị và dự phòng loãng xương

Alendronat điều trị và dự phòng loãng xương ở phụ nữ mãn kinh, điều trị loãng xương ở đàn ông. Trong điều trị loãng xương, alendronat làm tăng khối lượng xương và ngăn ngừa gãy xương, kể cả khớp háng, cổ tay và đốt sống (gãy do nén đốt sống).

Aducanumab: thuốc điều trị bệnh Alzheimer

Aducanumab là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị Bệnh Alzheimer.  Aducanumab có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Aduhelm, aducanumab-avwa.

Abalgin

Thuốc Abalgin có thành phần hoạt chất là Dextroproxyphen.

Acenocoumarol: Darius, thuốc dự phòng và điều trị huyết khối

Thuốc này ức chế enzym vitamin K epoxid reductase, dẫn tới ngăn cản quá trình chuyển acid glutamic thành acid gammacarboxyglutamic của các protein tiền thân của các yếu tố đông máu

Allopurinol: Alloflam, Allopsel, Allorin, Alurinol, Apuric, Darinol 300, Deuric, thuốc chống gút giảm sản xuất acid uric

Alopurinol cũng làm tăng tái sử dụng hypoxanthin và xanthin để tổng hợp acid nucleic và nucleotid, kết quả làm tăng nồng độ nucleotid dẫn tới ức chế ngược lần nữa tổng hợp purin

Adalat

Adalat, Nifedipine là thuốc đối kháng calci thuộc nhóm dihydropyridine, ở những nồng độ rất thấp, ion calci đi vào trong tế bào cơ tim, và cơ trơn của mạch máu.

Atorvastatin

Atorvastatin cũng được chỉ định để giảm cholesterol toàn phần và cholesterol LDL ở người bệnh tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, bổ trợ cho các cách điều trị hạ lipid khác.

Atarax

Phần thuốc chứa trong ống thuốc Atarax không tương hợp với thiopental sodique, cũng như với các dung dịch tiêm có pH trên 7.

Ameproxen

Đặc biệt không được sử dụng naproxen sodium trong 3 tháng cuối của thai kỳ trừ phi được sự hướng dẫn chuyên môn, bởi vì thuốc có thể làm thai chết lưu.

Atocib 120: thuốc điều trị và triệu chứng bệnh viêm xương khớp

Điều trị cấp tính và mạn tính các dấu hiệu và triệu chứng bệnh viêm xương khớp và viêm khớp dạng thấp. Điều trị viêm đốt sống dính khớp. Điều trị viêm khớp thống phong cấp tính. Giảm đau cấp tính và mạn tính.

Axcel Erythromycin ES

Phản ứng phụ. Rối loạn tiêu hóa, viêm đại tràng giả mạc. Phản ứng độc với gan, phản ứng dị ứng/phản vệ có thể xảy ra. Bệnh bạch cầu hạt, phản ứng rối loạn tâm thần, ác mộng, hội chứng giống nhược cơ, viêm tuỵ.

Atussin

Siro Atussin là một thuốc không gây nghiện làm long đàm, trị ho và làm giãn phế quản, Thuốc điều trị long đàm theo 3 hướng, ho khan, ho dị ứng, ho có đàm.

AlbuRx: thuốc điều trị thiếu hụt albumin máu

Dùng để duy trì hay phục hồi thể tích máu tuần hoàn trong những trường hợp thiếu hụt thể tích tuần hoàn mà cần chỉ định sử dụng dung dịch keo. Sự lựa chọn albumin ưu tiên hơn các dung dịch keo nhân tạo sẽ tùy thuộc vào tình trạng lâm sàng của từng bệnh nhân.

Axcel Cephalexin Capsules

Thận trọng với bệnh nhân quá mẫn cảm với penicillin, tiền sử sốc phản vệ do penicillin hoặc các phản ứng trầm trọng khác (không dùng), suy thận, có thai/cho con bú.

Amantadine: thuốc ngăn ngừa và điều trị bệnh cúm

Amantadine có thể giúp làm cho các triệu chứng bớt nghiêm trọng hơn và rút ngắn thời gian để khỏi bệnh. Dùng amantadine nếu đã hoặc sẽ tiếp xúc với bệnh cúm có thể giúp ngăn ngừa bệnh cúm.