Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen

2022-04-07 07:50 PM

Sản phẩm allogeneic, được phân loại tế bào được chỉ định cho ứng dụng tại chỗ cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị các tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn.

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên chung: Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen.

Allogeneic Cultured Keratinocytes/Fibroblasts in Bovine Collagen (Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò) được sử dụng để bôi tại chỗ (không bôi trơn) cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn. Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không nhằm mục đích cung cấp khả năng che phủ tận gốc.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Gintuit.

Liều lượng

Đường kính khoảng 75mm và dày 0,75mm

Một sản phẩm allogeneic, được phân loại tế bào được chỉ định cho ứng dụng tại chỗ (không bôi trơn) cho giường vết thương mạch máu được tạo ra bằng phẫu thuật trong điều trị các tình trạng viêm niêm mạc ở người lớn; không nhằm mục đích cung cấp phạm vi bảo hiểm gốc

An toàn và hiệu quả không được thiết lập ở bệnh nhi

Tác dụng phụ

Nhiễm trùng.

Chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi.

Nhiễm trùng đường hô hấp.

Viêm miệng và môi.

Loét miệng.

Đau miệng.

Tổn thương miệng.

Tê và ngứa ran trên mặt.

Tương tác thuốc

Tương tác nghiêm trọng

Bacitracin tại chỗ.

Carbamide peroxide uống.

Chlorhexidine uống.

Doxycycline.

Minocycline.

Neomycin.

Nystatin.

Polymyxin B.

Povidone iốt.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các loại thuốc khác.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác vừa phải được liệt kê với các loại thuốc khác.

Tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này chứa các tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò. Không dùng nếu bị dị ứng với tế bào sừng / nguyên bào sợi nuôi cấy dị sinh trong collagen bò hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Không sử dụng nếu nhiễm trùng miệng.

Dị ứng đã biết với các sản phẩm từ bò.

Thận trọng

Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra; theo dõi cả các dấu hiệu sớm và muộn của phản ứng quá mẫn sau khi áp dụng; đánh giá và điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng dị ứng tiềm ẩn theo thực hành tiêu chuẩn; nếu cần, hãy loại bỏ như một phần của phương pháp điều trị phản ứng dị ứng.

Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng vết thương; các dấu hiệu của nhiễm trùng vết mổ có thể bao gồm đau, phù nề, ban đỏ, tiết dịch, mùi hôi, nóng hoặc sốt; chẩn đoán nhiễm trùng vết thương có thể phức tạp bởi sự xuất hiện màu trắng hoặc vàng của tấm tế bào sau khi nó bị ngậm nước bởi dịch vết thương.

Độ an toàn của sản phẩm này khi dùng đường uống chưa được đánh giá sau 6 tháng; Khả năng lâu dài dẫn đến ung thư niêm mạc miệng phát sinh từ hoặc do phản ứng của sản phẩm này chưa được biết.

Lây truyền nhiễm trùng.

Có thể xảy ra lây truyền các bệnh truyền nhiễm.

Sản xuất sản phẩm cũng bao gồm thuốc thử có nguồn gốc từ nguyên liệu động vật, bao gồm chiết xuất tuyến yên của bò ; tất cả các thuốc thử có nguồn gốc từ động vật đều được kiểm tra vi rút, retrovirus, vi khuẩn, nấm, nấm men và mycoplasma trước khi sử dụng; nguyên liệu bò có nguồn gốc để giảm thiểu bệnh não xốp ở bò, nguyên nhân gây ra tình trạng tử vong hiếm gặp ở người được gọi là bệnh Creutzfeldt-Jakob biến thể (vCJD); vCJD chưa bao giờ được cho là sử dụng bất kỳ sản phẩm y tế nào được sản xuất bằng BPE, nhưng khả năng lý thuyết không thể bác bỏ.

Chỉ được vận chuyển sau khi vượt qua kết quả kiểm tra sơ cấp từ các bài kiểm tra vi sinh vật trong quá trình.

Thử nghiệm độ vô trùng cuối cùng được bắt đầu trước khi vận chuyển, nhưng kết quả sẽ không có trong tối đa 14 ngày; nếu phát hiện nhiễm vi sinh vật sau khi sản phẩm được vận chuyển, nhà sản xuất sẽ thông báo cho các bác sĩ và khuyến nghị các hành động thích hợp.

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng tế bào sừng / nguyên bào sợi nuôi cấy dị sinh trong collagen bò trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích cao hơn nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn hoặc không có nghiên cứu trên động vật và con người nào được thực hiện.

Người ta vẫn chưa biết liệu các tế bào sừng / nguyên bào sợi được nuôi cấy dị sinh trong collagen bò có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi cho con bú.

Bài viết cùng chuyên mục

Amifampridine: thuốc điều trị hội chứng nhược cơ

Amifampridine được sử dụng để điều trị hội chứng nhược cơ Lambert-Eaton. Amifampridine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau.

Alfa-Lipogamma 600 Oral: thuốc điều trị bệnh đa thần kinh đái tháo đường

Alfa-Lipogamma 600 Oral nên được uống nguyên viên với một lượng nước vừa đủ khi bụng đói. Khi uống thuốc đồng thời với thức ăn có thể làm giảm hấp thu. Vì vậy, nên dùng thuốc trước bữa sáng 30 phút.

Axcel Cephalexin Capsules

Thận trọng với bệnh nhân quá mẫn cảm với penicillin, tiền sử sốc phản vệ do penicillin hoặc các phản ứng trầm trọng khác (không dùng), suy thận, có thai/cho con bú.

Alfalfa: thuốc điều trị để cân bằng cơ thể

Alfalfa có thể có hiệu quả trong việc điều trị tình trạng không có khả năng phân hủy lipid hoặc chất béo trong cơ thể bạn, đặc biệt là cholesterol và triglyceride (tăng lipid máu loại II) vì nó làm giảm sự hấp thụ cholesterol.

Amcinol-Paste: thuốc dùng ngoài chống viêm chống dị ứng và ức chế miễn dịch

Amcinol-Paste được hấp thụ tốt khi dùng ngoài. Đặc biệt khi dùng thuốc trên diện rộng hoặc dưới lớp gạc băng kín hay vùng da bị tổn thương, thuốc có thể được hấp thụ với lượng đủ để gây tác dụng toàn thân.

Axalimogene Filolisbac: thuốc điều trị ung thư cổ tử cung di căn

Axalimogene filolisbac đang được thử nghiệm lâm sàng để điều trị ung thư cổ tử cung di căn dai dẳng tái phát. Axalimogene filolisbac có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: ADXS11 001.

Asparaginase

L - asparaginase là đồng phân quay trái của một protein phân tử lượng lớn, chiết từ Escherichia coli và các vi khuẩn khác.

Actelsar HCT 40mg/12,5mg: thuốc điều trị tăng huyết áp

Actelsar HCT là một sự kết hợp của một thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, telmisartan, và thuốc lợi tiêu thiazid, hydrochlorothiazide. Sự kết hợp của những thành phần này có tác dụng hạ huyết áp hiệp đồng, làm giảm huyết áp tốt hơn mỗi thành phần.

Antivenin Centruroides Scorpion: thuốc điều trị nhiễm nọc độc bọ cạp

Antivenin Centruroides là một loại thuốc chống nọc độc được sử dụng để điều trị các dấu hiệu lâm sàng của ngộ độc nọc độc bọ cạp. Antivenin, Centruroides có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Anascorp.

Acabrose 50mg

Kiểm tra Hb được glycosyl hóa khi kiểm soát đường huyết dài hạn. Kiểm tra transaminase huyết thanh mỗi 3 tháng trong năm đầu tiên điều trị và định kỳ sau đó; nếu tăng transaminase, giảm liều hoặc ngưng điều trị.

Aripiprazole: thuốc điều trị rối loạn tâm thần

Aripiprazole là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị tâm thần phân liệt, hưng cảm lưỡng cực và rối loạn trầm cảm nặng. Aripiprazole có sẵn dưới các tên thương hiệu khác như Abilify, Abilify Maintena và Aristada.

Axit acetohydroxamic: thuốc điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu

Axit acetohydroxamic được sử dụng cho bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu mãn tính do sinh vật phân thải urê gây ra. Axit acetohydroxamic có sẵn dưới các tên thương hiệu Lithostat.

Argatroban: thuốc ngăn ngừa cục máu đông

Argatroban là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa các triệu chứng của cục máu đông ở người lớn (giảm tiểu cầu) do sử dụng heparin và ở những người đang can thiệp mạch vành qua da.

Amlodipine

Amlodipin là dẫn chất của dihydropyridin có tác dụng chẹn calci qua màng tế bào. Amlodipin ngăn chặn kênh calci loại L phụ thuộc điện thế, tác động trên các mạch máu ở tim và cơ.

Aloe: thuốc giảm đau viêm và chữa lành vết thương

Các công dụng được đề xuất của Aloe bao gồm thúc đẩy quá trình chữa lành vết thương, gây tê, khử trùng, trị viêm khớp, bỏng, mụn rộp, sốt, viêm, như một loại kem dưỡng ẩm và ngứa.

Ascortonyl

Không có nghiên cứu về độc tính gây quái thai trên thú vật, trên lâm sàng, không có tác dụng gây dị dạng hay độc phôi nào được ghi nhận cho đến nay.

Adrenoxyl

Adrenoxyl! Được dùng như thuốc cầm máu để chuẩn bị phẫu thuật ngoại khoa và điều trị xuất huyết do mao mạch.

Acular: thuốc kháng viêm không steroid

Dung dịch nhỏ mắt ACULAR được chỉ định để làm giảm tạm thời ngứa mắt do viêm kết mạc dị ứng theo mùa. ACULAR cũng được chỉ định để điều trị viêm sau mổ ở bệnh nhân đã được mổ lấy thủy tinh thể đục.

Amikacin Injection Meiji

Amikacin là kháng sinh nhóm aminoglycoside bán tổng hợp từ kanamycin A, Amikacin có hiệu lực trên các enzym, làm mất hoạt tính của các aminoglycoside khác.

Acitretin: thuốc điều trị vảy nến

Tác dụng chống viêm và chống tăng sinh của acitretin giúp làm giảm viêm ở da và biểu bì, giảm bong biểu bì, ban đỏ và độ dày của các tổn thương vẩy nến

Axitan: thuốc ức chế các thụ thể của bơm proton

Do pantoprazole liên kết với các enzyme tại thụ thể tế bào, nó có thể ức chế tiết acid hydrochloric độc lập của kích thích bởi các chất khác (acetylcholine, histamine, gastrin). Hiệu quả là như nhau ở đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch.

Aluminum Chloride Topical: thuốc điều trị đổ mồ hôi quá nhiều

Aluminum Chloride Topical (thuốc bôi nhôm clorua) là sản phẩm không kê đơn (OTC) được sử dụng để điều trị chứng đổ mồ hôi quá nhiều nghiêm trọng.

A Methapred

A - Methapred có thành phần hoạt chất là Methyl prednisolon.

Acetaminophen Phenyltoloxamine: thuốc giảm đau

Acetaminophen phenyltoloxamine là sản phẩm không kê đơn (OTC) được sử dụng để giảm đau (giảm đau). Acetaminophen / phenyltoloxamine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác.

Amphetamine: thuốc điều trị tăng động ngủ rũ và béo phì

Amphetamine là một loại thuốc theo toa được chỉ định để điều trị chứng ngủ rũ, rối loạn tăng động giảm chú ý và béo phì ngoại sinh như một phương pháp hỗ trợ ngắn hạn.