Armodafinil: thuốc điều trị cơn buồn ngủ

Tên chung: Armodafinil.

Armodafinil làm giảm cơn buồn ngủ cực độ do chứng ngủ rũ và các rối loạn giấc ngủ khác, chẳng hạn như thời gian ngừng thở trong khi ngủ (chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn). Nó cũng được sử dụng để giúp tỉnh táo trong giờ làm việc nếu có lịch trình làm việc khiến bạn không có thói quen ngủ bình thường (rối loạn giấc ngủ khi làm việc theo ca).

Armodafinil không chữa được những chứng rối loạn giấc ngủ này và có thể không giúp thoát khỏi cơn buồn ngủ. Armodafinil không thay thế cho việc ngủ đủ giấc. Nó không nên được sử dụng để điều trị mệt mỏi hoặc khó ngủ ở những người không bị rối loạn giấc ngủ.

Người ta không biết armodafinil hoạt động như thế nào để giữ cho tỉnh táo. Nó được cho là hoạt động bằng cách ảnh hưởng đến một số chất trong não kiểm soát chu kỳ ngủ / thức.

Armodafinil có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Nuvigil.

Liều lượng

Viên: 50 mg; 150 mg; 200 mg; 250 mg.

Ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn / Hội chứng ngừng thở

150-250 mg uống vào buổi sáng.

Chứng ngủ rũ

150-250 mg uống vào buổi sáng.

Rối loạn giấc ngủ khi làm việc theo ca

150 mg uống một lần / ngày 1 giờ trước ca làm việc của bệnh nhân.

Giới hạn sử dụng

Trong chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn, được chỉ định để điều trị chứng buồn ngủ quá mức chứ không phải điều trị chứng tắc nghẽn cơ bản.

Điều chỉnh liều lượng

 Suy gan: Giảm liều.

 Suy thận: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

 Nhi khoa: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

 Lão khoa: Cân nhắc liều ban đầu thấp hơn.

Tác dụng phụ thường gặp

Đau đầu.

Buồn nôn.

Khô miệng.

Chóng mặt.

Lo lắng.

Tiêu chảy.

Khó ngủ.

Phát ban.

Chán nản.

Khó tiêu / ợ chua.

Mệt mỏi.

Đánh trống ngực.

Kích động.

Ăn mất ngon.

Rối loạn chú ý.

Viêm da tiếp xúc.

Hụt hơi.

Đổ quá nhiều mồ hôi.

Tê và ngứa ran.

Sốt.

Bụng khó chịu.

Tác dụng lý tưởng ít phổ biến

Mày đay.

Khó nuốt.

Co thắt phế quản.

Rối loạn tâm thần.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng

Nhịp tim nhanh / đập mạnh / không đều.

Thay đổi tâm thần / tâm trạng (chẳng hạn như kích động, lú lẫn, trầm cảm, ảo giác, hiếm khi có ý định tự tử).

Các tác dụng phụ sau khi tiếp thị

Hiếu chiến.

Các vết loét miệng.

Buồn ngủ dai dẳng.

Tương tác thuốc

Các tương tác nghiêm trọng của armodafinil bao gồm:

Cobimetinib.

Isocarboxazid.

Linezolid.

Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir

Phenelzine.

Selegiline thẩm thấu qua da.

Tranylcypromine.

Armodafinil có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 35 loại thuốc khác nhau.

Armodafinil có tương tác vừa phải với ít nhất 287 loại thuốc khác nhau.

Armodafinil có tương tác nhẹ với ít nhất 159 loại thuốc khác nhau.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa armodafinil. Không dùng nếu bị dị ứng với armodafinil hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Chống chỉ định

Quá mẫn với modafinil, armodafinil, hoặc các thành phần khác.

Thận trọng

Không nên dùng ở bệnh nhân đau thắt ngực, thiếu máu cục bộ ở tim, tiền sử nhồi máu cơ tim gần đây, phì đại thất trái hoặc sa van hai lá.

Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có tiền sử phì đại thất trái / sa van hai lá đã từng có hội chứng sa van hai lá khi trước đó đã dùng các chất kích thích hệ thần kinh trung ương (CNS); xem xét tăng cường giám sát.

Thận trọng khi dùng cho người suy gan nặng và người cao tuổi.

Tiền sử trầm cảm, rối loạn tâm thần, hưng cảm; cân nhắc việc ngừng armodafinil nếu các triệu chứng tâm thần phát triển/

Cân nhắc điều chỉnh liều của các thuốc nền CYP3A4 / 5/

Có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai steroid 1 tháng sau khi ngừng điều trị bằng thuốc/

Nếu được sử dụng bổ trợ với áp lực đường thở dương liên tục (CPAP), cần đánh giá định kỳ về việc tuân thủ CPAP/

Phát ban dẫn đến việc ngừng sử dụng được báo cáo; phát ban bao gồm 1 trường hợp có thể có hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và 1 trường hợp phản ứng quá mẫn đa cơ quan rõ ràng / Phát ban do thuốc có tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS); Các trường hợp hiếm gặp của phát ban nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) được báo cáo ở người lớn và trẻ em.

Phát ban nghiêm trọng cần nhập viện và ngừng điều trị đã được báo cáo; ngưng ngay khi có dấu hiệu phát ban nghiêm trọng đầu tiên.

Ngừng điều trị nếu các triệu chứng cho thấy phù mạch hoặc phản vệ

Báo cáo về da và miệng lở loét, phồng rộp và loét.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu có sẵn hạn chế ở phụ nữ mang thai, không đủ để thông báo về nguy cơ kết quả thai nghén bất lợi liên quan đến thuốc khi sử dụng armodafinil.

Hạn chế phát triển trong tử cung và sẩy thai tự nhiên đã được báo cáo liên quan đến armodafinil và modafinil.

Mặc dù dược lý của armodafinil không giống với dược lý của các amin giống thần kinh giao cảm, armodafinil chia sẻ một số đặc tính dược lý với nhóm này.

Thuốc giao cảm có liên quan đến việc hạn chế sự phát triển trong tử cung và sẩy thai tự nhiên/

Hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố có thể giảm đến một tháng sau khi ngừng điều trị bằng armodafinil/

Khuyên những phụ nữ đang sử dụng biện pháp tránh thai bằng nội tiết tố sử dụng thêm phương pháp rào cản hoặc phương pháp tránh thai không dùng nội tiết tố thay thế trong thời gian điều trị và trong một tháng sau khi ngừng điều trị/

Không có dữ liệu về sự hiện diện của armodafinil hoặc chất chuyển hóa trong sữa mẹ, tác dụng trên trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng của thuốc này đối với sản xuất sữa.

Modafinil có trong sữa chuột khi động vật được định lượng trong thời kỳ cho con bú.

Các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cần được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với armodafinil và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với đứa trẻ được bú sữa mẹ từ armodafinil hoặc từ tình trạng cơ bản của bà mẹ.

Không biết liệu armodafinil có bài tiết qua sữa hay không; thận trọng nếu cho con bú.