Abiraterone: thuốc điều trị ung thư tiền liệt tuyến

Tên chung: Abiraterone

Abiraterone là một loại thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị Ung thư tuyến tiền liệt. 

Abiraterone có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Zytiga, Yonsa.

Liều lượng

Liều lượng dành cho người lớn

Viên (Zytiga)

250mg

500mg

Viên (Yonsa)

125mg

Ung thư tuyến tiền liệt di căn kháng cắt tinh hoàn

Zytiga

1000mg (hai viên nén 500 mg hoặc bốn viên nén 250 mg) uống một lần mỗi ngày với prednisone 5 mg uống mỗi 12 giờ.

Yonsa

500 mg (bốn viên 125 mg) uống một lần mỗi ngày kết hợp với methylprednisolone 4 mg, uống hai lần mỗi ngày

Ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với cắt tinh hoàn nguy cơ cao di căn

Zytiga

1000 mg (hai viên nén 500 mg hoặc bốn viên nén 250 mg) uống một lần mỗi ngày với prednisone 5 mg uống mỗi 12 giờ

Tác dụng phụ

Thường gặp

Mệt mỏi, 

Nóng bừng, 

Tăng đường máu, 

Tăng huyết áp, 

Phù chân hoặc bàn chân, 

Thiếu máu, 

Hạ kali máu, 

Đi tiểu đau, 

Xét nghiệm chức năng gan bất thường, 

Xét nghiệm máu bất thường, 

Đau hoặc sưng khớp, 

Đau đầu, 

Buồn nôn, 

Nôn, 

Tiêu chảy, 

Nghẹt mũi, 

Hắt hơi, 

Ho, và 

Viêm họng.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng

Khó thở, 

 Phù Quincke mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, 

 Phù ở mắt cá chân hoặc bàn chân, 

Đau ở chân, 

Nhịp tim nhanh hoặc không đều, 

Lâng lâng, 

Nhức đầu dữ dội, 

Mờ mắt, 

Đau hoặc rát khi đi tiểu, 

Da nhợt nhạt, 

Khó thở, 

Tay và chân lạnh, 

Chuột rút chân, 

Táo bón, 

Tăng khát hoặc đi tiểu, 

Tê hoặc ngứa, 

Yếu cơ, 

Đau dạ dày, 

Nước tiểu đậm, 

Vàng da hoặc mắt, 

Đau đầu, 

Đổ mồ hôi, 

Cáu gắt, 

Chóng mặt, 

Lo lắng, và

Run.

Tương tác thuốc

Abiraterone có tương tác nghiêm trọng với các loại thuốc sau:

Ombitasvir / paritaprevir / ritonavir & dasabuvir (DSC) 

Abiraterone có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 16 loại thuốc khác. 

Abiraterone có tương tác vừa phải với ít nhất 128 loại thuốc khác. 

Abiraterone có những tương tác nhỏ với các loại thuốc sau:

Cobicstat

Ribociclib  

Chống chỉ định

Không có.

Thận trọng

Thận trọng với bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch; An toàn ở những bệnh nhân có LVEF dưới 50% hoặc suy tim NYHA độ III hoặc IV.

Tăng huyết áp, hạ kali máu và giữ nước có thể do tăng mineralocorticoid do ức chế CYP17; kiểm soát tăng huyết áp và điều chỉnh tình trạng hạ kali máu trước khi điều trị; theo dõi huyết áp, kali huyết thanh và các triệu chứng giữ nước ít nhất hàng tháng.

Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có các tình trạng y tế có thể bị tổn hại do tăng huyết áp, hạ kali máu hoặc giữ nước (ví dụ: suy tim, NMCT gần đây, bệnh tim mạch, rối loạn nhịp thất).

QT kéo dài và Torsades de Pointes quan sát thấy ở những bệnh nhân phát triển hạ kali máu trong quá trình theo dõi sau khi đưa thuốc ra thị trường và các thử nghiệm lâm sàng bổ sung

Suy vỏ thượng thận được báo cáo ở những bệnh nhân dùng abiraterone kết hợp với prednisone, sau khi gián đoạn steroid hàng ngày và / hoặc bị nhiễm trùng hoặc stress; theo dõi các triệu chứng và dấu hiệu của suy vỏ thượng thận; tăng liều corticosteroid có thể được chỉ định trước, trong và sau các tình huống stress; nhiễm trùng đồng thời hoặc gián đoạn corticosteroid hàng ngày liên quan đến suy vỏ thượng thận

Theo kinh nghiệm sau khi đưa ra thị trường, nhiễm độc gan nghiêm trọng, bao gồm viêm gan tối cấp, suy gan cấp tính và tử vong đã xảy ra.

Thuốc cộng với prednisone / prednisolone không được khuyến cáo sử dụng kết hợp với radium 223 dichloride ngoài các thử nghiệm lâm sàng; gia tăng tỷ lệ gãy xương (và tử vong được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng thuốc kết hợp với prednisone / prednisolone kết hợp với radium Ra 223 dichloride so với giả dược kết hợp với thuốc cùng với prednisone / prednisolone.

Dựa trên các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động, có thể gây hại cho thai nhi và mất thai.

Mang thai và cho con bú

Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động, abiraterone được chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ có thai vì thuốc có thể gây hại cho thai nhi và khả năng sảy thai.

Không được chỉ định để sử dụng cho phụ nữ.

Không có dữ liệu trên người về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai.

Trong các nghiên cứu về sinh sản trên động vật, việc uống abiraterone acetate cho chuột mang thai trong quá trình hình thành cơ quan gây ra các tác dụng phụ phát triển bất lợi khi tiếp xúc với mẹ ~ ≥0,03 lần so với tiếp xúc ở người (AUC) ở liều khuyến cáo.

Ngừa thai

Tư vấn cho nam giới có bạn tình nữ có khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị và trong 3 tuần sau liều abiraterone cuối cùng.

Vô sinh

Dựa trên các nghiên cứu trên động vật, có thể làm giảm chức năng sinh sản và khả năng sinh sản ở những con đực có tiềm năng sinh sản.

Thời kỳ cho con bú: Không chỉ định cho phụ nữ.

Không có thông tin về sự hiện diện của abirateron axetat trong sữa mẹ, hoặc về ảnh hưởng đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa.