Pseudoephedrine-Fexofenadine

Nhóm thuốc: Combo thuốc kháng histamine/thuốc thông mũi.

Pseudoephedrine - Fexofenadine là thuốc không kê đơn dùng để điều trị các triệu chứng của Viêm mũi dị ứng theo mùa kèm nghẹt mũi.

Tên biệt dược: Allegra D, Allegra-D 12 Hour Allergy & Congestion, Allegra-D 24 Hour Allergy & Congestion.

Liều lượng

Viên nén, giải phóng kéo dài 12 giờ: 120 mg/ 60 mg.

Viên nén, giải phóng kéo dài 24 giờ: 240 mg/ 180 mg.

Liều dùng cho người lớn

Uống 1 viên 60 mg fexofenadine/120 mg pseudoephedrine mỗi 12 giờ.

Uống 1 viên 180 mg fexofenadine/240 mg pseudoephedrine uống mỗi ngày một lần.

Liều dùng cho trẻ em

Trẻ em dưới 12 tuổi:

An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Trẻ em trên 12 tuổi:

Uống 1 viên 60 mg fexofenadine/120 mg pseudoephedrine uống hai lần một ngày.

Uống 1 viên 180 mg fexofenadine/240 mg pseudoephedrine uống mỗi ngày một lần.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Chóng mặt nhẹ, khô miệng, mũi hoặc cổ họng, buồn nôn và vấn đề về giấc ngủ (mất ngủ).

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Phát ban, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, nhịp tim nhanh, rung trong lồng ngực, chóng mặt nghiêm trọng, lo lắng, cảm giác bồn chồn, chấn động.

Chống chỉ định

Ghi nhận quá mẫn cảm với thuốc hoặc thành phần.

Trẻ sơ sinh non tháng và trẻ sơ sinh.

Bệnh tăng nhãn áp góc hẹp.

Bí tiểu.

Trong vòng mười bốn (14) ngày kể từ khi dùng thuốc ức chế monoamine oxidase.

Tăng huyết áp nặng hoặc bệnh động mạch vành nặng.

Cảnh báo

Dùng liều ban đầu thấp hơn (một viên mỗi ngày) cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận; chúng đã làm giảm sự đào thải fexofenadine và pseudoephedrine.

Bệnh nhân chỉ nên được hướng dẫn dùng thuốc theo chỉ định; Không vượt quá liều khuyến cáo; Nếu xảy ra tình trạng lo lắng, chóng mặt hoặc mất ngủ, hãy ngừng sử dụng và tham khảo ý kiến bác sĩ.

Bệnh nhân nên được khuyên không nên sử dụng đồng thời thuốc này với thuốc kháng histamine và thuốc thông mũi không kê đơn.

Bệnh nhân cũng cần được hướng dẫn bảo quản thuốc trong hộp đậy kín, để nơi khô ráo, thoáng mát, tránh xa trẻ em.

Bệnh nhân nên được thông báo rằng các thành phần không hoạt động đôi khi có thể được thải trừ qua phân ở dạng giống với viên thuốc ban đầu.

Cho uống nước ép trái cây có thể làm giảm hiệu quả.

Mang thai và cho con bú

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai; sự kết hợp thuốc chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm ẩn vượt trội nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Ở chuột, không quan sát thấy tác dụng phụ và tác dụng gây quái thai trong thời kỳ mang thai khi sử dụng fexofenadine với liều trong chế độ ăn lên tới 3730 mg/kg (khoảng 15 lần liều uống tối đa được khuyến nghị hàng ngày cho người của loại thuốc này dựa trên so sánh AUC).

Sự giảm tăng cân và tỷ lệ sống sót của chó con liên quan đến liều lượng đã được quan sát thấy ở chuột tiếp xúc với liều uống 150 mg/kg terfenadine; liều này tạo ra AUC của fexofenadine gấp khoảng 4 lần AUC ở liều uống tối đa được khuyến nghị hàng ngày cho con người.

Ở chuột, fexofenadine không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam hoặc nữ ở liều ăn trung bình lên tới 4438 mg/kg (khoảng 15 lần liều uống tối đa được khuyến nghị hàng ngày cho con người của sự kết hợp thuốc này dựa trên so sánh AUC).

Không biết fexofenadine có bài tiết qua sữa mẹ hay không; vì nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ, nên thận trọng khi dùng fexofenadine hydrochloride cho phụ nữ đang cho con bú; pseudoephedrine hydrochloride được dùng đơn độc hoặc phân bố vào sữa mẹ của phụ nữ đang cho con bú.

Nồng độ Pseudoephedrine trong sữa luôn cao hơn nồng độ trong huyết tương; tổng lượng thuốc trong sữa được đánh giá bằng AUC lớn hơn 2 đến 3 lần so với AUC huyết tương; Tỷ lệ liều pseudoephedrine bài tiết qua sữa được ước tính là 0,4% đến 0,7%.

Cần đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, tùy theo tầm quan trọng của việc điều trị đối với người mẹ; thận trọng khi dùng thuốc phối hợp cho phụ nữ đang cho con bú.