Naloxegol

Tên thương hiệu: Movantik

Nhóm thuốc: Thuốc đối kháng opioid

Naloxegol là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị chứng táo bón do opioid gây ra.

Liều lượng

Dạng thuốc

Viên: 12,5 mg; 25mg.

Táo bón do opioid ở người lớn

25 mg uống mỗi ngày một lần vào buổi sáng; cho ít nhất một giờ trước bữa ăn hoặc 2 giờ sau bữa ăn.

Giảm liều xuống 12,5 mg/ngày nếu bệnh nhân không dung nạp được 25 mg/ngày.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Đau dạ dày/bụng, bệnh tiêu chảy, buồn nôn, đầy hơi, nôn mửa, đau đầu, tăng hoặc đổ mồ hôi quá nhiều, ớn lạnh, lo lắng, hoặc ngáp.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Đau dạ dày và tiêu chảy nghiêm trọng hoặc trầm trọng hơn, phát ban; nổi mề đay;  sưng mặt, môi, cổ họng, lưỡi, tay hoặc chân.

Chống chỉ định

Đã biết phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.

Đã biết hoặc nghi ngờ tắc nghẽn đường tiêu hóa và bệnh nhân có nguy cơ tắc nghẽn tái phát cao; tăng nguy cơ thủng GI.

Phối hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A4; có thể làm tăng đáng kể nồng độ naloxegol toàn thân, điều này có thể gây ra các triệu chứng cai nghiện opioid.

Thận trọng

Thủng đường tiêu hóa đã được báo cáo với PAMORA khác ở những bệnh nhân có tình trạng liên quan đến giảm tính toàn vẹn cấu trúc của thành đường tiêu hóa (ví dụ, PUD, hội chứng Ogilvie, bệnh túi thừa, khối u ác tính thâm nhiễm đường tiêu hóa, di căn phúc mạc , bệnh Crohn); theo dõi sự phát triển của cơn đau bụng dữ dội, dai dẳng hoặc trầm trọng hơn; ngừng dùng naloxegol ở những bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng này.

Theo dõi sự phát triển của các triệu chứng đau bụng dữ dội và/hoặc tiêu chảy sau khi bắt đầu điều trị và ngừng thuốc nếu các triệu chứng nghiêm trọng phát triển; cân nhắc bắt đầu lại liệu pháp điều trị ở mức 12,5 mg mỗi ngày một lần nếu thích hợp.

Các triệu chứng liên quan đến việc cai nghiện opioid (ví dụ như tăng tiết mồ hôi, ớn lạnh, tiêu chảy, đau bụng, lo lắng, khó chịu, ngáp) đã được báo cáo.

Tần suất tác dụng phụ trên đường tiêu hóa liên quan đến cai nghiện opioid đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng methadone cao hơn so với các thuốc giảm đau opioid khác.

Bệnh nhân bị gián đoạn hàng rào máu não có thể tăng nguy cơ cai nghiện opioid hoặc giảm tác dụng giảm đau ; xem xét lợi ích rủi ro tổng thể ở những bệnh nhân bị gián đoạn hàng rào máu não; theo dõi các triệu chứng cai nghiện opioid.

Tránh dùng đồng thời với các thuốc đối kháng opioid khác.

Đau bụng dữ dội và/hoặc tiêu chảy

Đau bụng dữ dội và/hoặc tiêu chảy đã được báo cáo, một số trường hợp phải nhập viện.

Hầu hết các trường hợp đều dùng liều 25 mg.

Các triệu chứng thường xảy ra trong vòng vài ngày sau khi bắt đầu dùng naloxegol.

Theo dõi và ngừng điều trị nếu các triệu chứng nghiêm trọng xảy ra.

Cân nhắc khởi động lại ở mức 12,5 mg mỗi ngày một lần, nếu thích hợp.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu có sẵn hạn chế ở phụ nữ mang thai; không đủ để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc dẫn đến kết quả phát triển bất lợi; liệu pháp điều trị có thể thúc đẩy quá trình cai nghiện opioid ở phụ nữ mang thai và thai nhi.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của naloxegol trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa; thuốc có trong sữa chuột; Vì có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi, bao gồm cả việc cai thuốc opioid ở trẻ bú mẹ, nên khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị.