Azficel-T: thuốc điều trị nếp nhăn mũi má

Tên chung: Azficel-T.

Azficel-T được sử dụng như một liệu pháp tế bào thẩm mỹ được chỉ định để cải thiện sự xuất hiện của nếp nhăn rãnh mũi má mức độ trung bình đến nghiêm trọng ở người lớn.

Azficel-T có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: laViv.

Liều dùng

Thuốc tiêm: Khoảng 18 triệu nguyên bào sợi tự thân / 1,2ml.

Liệu pháp tế bào thẩm mỹ tự thân được chỉ định để cải thiện sự xuất hiện của nếp nhăn rãnh mũi má từ trung bình đến nặng ở người lớn.

Quá trình sản xuất mất khoảng 11-22 tuần sau khi nhà sản xuất nhận được mẫu sinh thiết của bệnh nhân.

Chế độ khuyến nghị bao gồm một loạt 3 lần tiêm trong da cách nhau 3-6 tuần.

Tiêm 0,1 mL trong da (ID) trên mỗi cm tuyến tính vào nếp nhăn rãnh mũi má.

Không được chỉ định sử dụng cho bệnh nhi.

Lưu trữ và xử lý

Áp dụng các biện pháp phòng ngừa chung khi xử lý; không được kiểm tra thường xuyên để tìm các loại vi-rút có nguy cơ.

Không đông lạnh, khử trùng hoặc ủ; điều này có thể dẫn đến việc sản phẩm không hoạt động.

Bảo vệ khỏi tiếp xúc với ánh sáng mặt trời.

Bảo quản trong tủ lạnh mỗi lọ nằm nghiêng ở 2-8 ° C (36-46 ° F) để giảm thiểu độ nhớt.

Lấy lọ ra khỏi tủ lạnh 15-30 phút trước khi sử dụng để sản phẩm đạt đến nhiệt độ phòng.

Không sử dụng quá ngày hết hạn.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Chỗ tiêm mẩn đỏ, bầm tím, sưng tấy, đau, xuất huyết, sưng tấy, nốt sần, nốt sẩn, kích ứng, viêm da và ngứa.

Tác dụng phụ ít gặp

Mụn.

Sưng mặt hoặc mí mắt.

Quá mẫn hoặc giảm cảm giác da tại chỗ tiêm.

Khó chịu sau thủ thuật (đau đầu, đau răng và đau hàm).

Tăng sắc tố tại chỗ tiêm.

Herpes labialis.

Ung thư biểu mô tế bào đáy.

Thiếu máu cục bộ tại chỗ tiêm.

Viêm mạch bạch cầu.

Tương tác thuốc

Azficel-T không có tương tác nghiêm trọng được liệt kê với các loại thuốc khác.

Azficel-T có tương tác vừa phải với ít nhất 46 loại thuốc khác nhau.

Azficel-T không có tương tác nhẹ được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa Azficel-T. Không dùng nếu bị dị ứng với azficel-T hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Chống chỉ định

Sử dụng đồng sinh.

Dị ứng với gentamicin, amphotericin, dimethyl sulfoxide (DMSO), hoặc vật liệu có nguồn gốc từ bò.

Nhiễm trùng ở vùng mặt.

Thận trọng

Chỉ dành cho tiêm trong da tự thân.

Chỉ sử dụng trong da bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đã hoàn thành chương trình đào tạo được Fibrocell phê duyệt.

Có thể gây chảy máu và bầm tím tại vị trí điều trị; bệnh nhân dùng aspirin, NSAID hoặc thuốc chống đông máu, cũng như bệnh nhân mắc chứng rối loạn đông máu, có nhiều nguy cơ bị chảy máu hoặc bầm tím nặng hơn.

Mặc dù không có nghiên cứu tương tác thuốc nào được thực hiện, việc sử dụng đồng thời aspirin, thuốc chống viêm không steroid (NSAID), hoặc thuốc chống đông máu không được khuyến cáo; Các quyết định liên quan đến việc tiếp tục sử dụng hoặc ngừng sử dụng thuốc chống đông máu nên được thực hiện với sự tham vấn của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Điều trị viêm mạch máu, Herpes labialis và ung thư biểu mô tế bào đáy đã được quan sát.

Sẹo lồi và sẹo phì đại có thể xảy ra sau khi tiêm hoặc sinh thiết da sau não thất.

Bệnh nhân bị rối loạn di truyền ảnh hưởng đến nguyên bào sợi ở da hoặc sự hình thành chất nền collagen bình thường có thể có phản ứng bất thường.

Những bệnh nhân bị ức chế miễn dịch, hoặc những người trải qua hóa trị liệu cho các khối u ác tính hoặc nhận các liệu pháp điều hòa miễn dịch cho các bệnh tự miễn dịch, có thể tăng tính nhạy cảm với nhiễm trùng và khó chữa lành.

Thuốc hóa trị liệu có thể can thiệp vào chức năng của azficel-T; bệnh nhân có khối u ác tính cần điều trị liên tục không nên sử dụng.

Các xét nghiệm vô trùng không được hoàn thành khi azficel-T được chuyển đến phòng khám.

Mang thai và cho con bú

Thận trọng khi sử dụng Azficel-T trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích cao hơn nguy cơ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy rủi ro và các nghiên cứu trên người không có sẵn hoặc không có nghiên cứu trên động vật và con người nào được thực hiện.

Người ta vẫn chưa biết liệu azficel-T có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi cho con bú.