Artemether Lumefantrine: thuốc điều trị sốt rét

Tên chung: Artemether Lumefantrine.

Artemether / Lumefantrine là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị Sốt rét.

Artemether / Lumefantrine có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Coartem.

Liều dùng

Viên: 20mg / 120mg.

Liều dùng cho trẻ em

Trẻ em dưới 2 tuổi hoặc cân nặng dưới 5 kg: Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả.

5 đến dưới 15 kg: Uống 6 viên trong 3 ngày; 1 viên ban đầu và lặp lại sau 8 giờ vào ngày đầu tiên; tiếp theo là 1 viên x 2 lần / ngày (sáng và tối) trong 2 ngày tiếp theo.

15 đến dưới 25 kg: Dùng 12 viên trong 3 ngày; 2 viên ban đầu và lặp lại sau 8 giờ vào ngày đầu tiên; tiếp theo là 2 viên x 2 lần / ngày (sáng và tối) trong 2 ngày tiếp theo.

25 kg đến dưới 35 kg: Uống 18 viên trong 3 ngày; 3 viên ban đầu và lặp lại sau 8 giờ vào ngày đầu tiên; tiếp theo là 3 viên x 2 lần / ngày (sáng và tối) trong 2 ngày tiếp theo.

35 kg trở lên: Như người lớn; quản lý 24 viên trong 3 ngày; 4 viên ban đầu và lặp lại sau 8 giờ vào ngày đầu tiên; tiếp theo là 4 viên x 2 lần / ngày (sáng và tối) trong 2 ngày tiếp theo.

Liều lượng dành cho người lớn

35 kg trở lên: Dùng 24 viên trong 3 ngày; sử dụng lịch trình điều trị 3 ngày với tổng cộng 6 liều.

Ngày 1: 4 viên ban đầu và 4 viên trở lại sau 8 giờ.

Ngày 2 và 3: 4 viên x 2 lần / ngày (sáng và tối).

Các tác dụng phụ thường gặp

Đau đầu, 

Chóng mặt, 

Sốt, 

Ho, 

Yếu cơ, 

Mệt mỏi, 

Đau cơ, 

Đau khớp, 

Nôn mửa, và,

Ăn mất ngon.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng

Mày đay, 

Khó thở, 

Sưng phù mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng,

Nhịp tim nhanh, 

Sốt,

Ớn lạnh, 

Nhức mỏi cơ thể, 

Nhức đầu dữ dội, 

Các triệu chứng cúm sau khi uống hết tất cả các liều thuốc, 

Làm trầm trọng thêm các triệu chứng sốt rét, 

Nôn mửa nghiêm trọng, 

Ăn mất ngon, 

Không thể ăn, 

Nhịp tim nhanh hoặc đập thình thịch, 

Lâng lâng, và,

Dấu hiệu đầu tiên trên bất kỳ phát ban da nào, bất kể mức độ nhẹ.

Các tác dụng phụ hiếm gặp

Không có.

Tương tác thuốc

Artemether / Lumefantrine có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 123 loại thuốc khác.

Artemether / Lumefantrine có tương tác vừa phải với ít nhất 180 loại thuốc khác.

Artemether / Lumefantrine có tương tác nhỏ với ít nhất 56 loại thuốc khác

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Dùng chung với các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (ví dụ: rifampin, carbamazepine, phenytoin, St. John's wort) có thể làm giảm nồng độ huyết thanh artemether và / hoặc lumefantrine và làm mất hiệu quả điều trị sốt rét.

Thận trọng

Không được chấp thuận cho các trường hợp nhiễm P. falciparum nặng / phức tạp.

Không được chấp thuận để phòng ngừa.

Đồng thời chất ức chế / cảm ứng CYP3A4 hoặc CYP2D6.

Có thể làm cho các biện pháp tránh thai nội tiết không hiệu quả.

Nếu bệnh nhân nôn ra thuốc nhiều lần, hãy sử dụng phương pháp điều trị thay thế.

Tránh với các điều kiện kéo dài QT.

Hội chứng QT dài, tiền sử bệnh tim có triệu chứng, nhịp tim chậm có liên quan lâm sàng hoặc bệnh tim nặng.

Tiền sử gia đình có QT kéo dài bẩm sinh hoặc đột tử.

Mất cân bằng điện giải (ví dụ: hạ kali máu, hạ kali máu).

Dùng chung với các thuốc khác làm kéo dài khoảng QT (ví dụ: thuốc chống loạn nhịp nhóm IA [quinidine, procainamide, disopyramide], hoặc thuốc chống loạn nhịp nhóm III [amiodarone, sotalol] thuốc chống loạn nhịp, thuốc chống loạn thần [pimozide, ziprasidone], thuốc chống trầm cảm; thuốc kháng sinh nhất định [macrollones] , thuốc kháng retrovirus [ví dụ: ritonavir], cisapride.

Các chất ức chế CYP3A4 và CYP2D6 có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh bằng cách ức chế sự trao đổi chất, và do đó có nguy cơ kéo dài QT.

Kéo dài QT với các thuốc chống sốt rét khác; Không nên dùng đồng thời các thuốc chống sốt rét trùng lặp, trừ khi không có lựa chọn điều trị nào khác, do dữ liệu an toàn hạn chế.

Không dùng đồng thời với halofantrine trong vòng một tháng cách nhau do tác dụng phụ tiềm tàng trên khoảng QT.

Thận trọng khi sử dụng quinin và quinidin cho bệnh sốt rét sau khi dùng Coartem do thời gian bán hủy kéo dài của Coartem và kéo dài QT phụ gia tiềm năng.

Mang thai và cho con bú

Dữ liệu được công bố từ các nghiên cứu lâm sàng và dữ liệu cảnh giác dược không xác định được mối liên quan giữa việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai và các dị tật bẩm sinh nặng, sẩy thai, hoặc các kết quả bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi.

Sốt rét trong và sau khi mang thai làm tăng nguy cơ đối với các kết cục bất lợi khi mang thai và sơ sinh, bao gồm thiếu máu ở mẹ, sốt rét ác tính, sẩy thai tự nhiên, thai chết lưu, sinh non, nhẹ cân, hạn chế tăng trưởng trong tử cung, sốt rét bẩm sinh, tử vong mẹ và trẻ sơ sinh.

Có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố; khuyên bệnh nhân đang sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết nên sử dụng một biện pháp tránh thai không nội tiết thay thế hoặc bổ sung một biện pháp tránh thai hàng rào trong quá trình điều trị.

Trong các nghiên cứu về khả năng sinh sản trên động vật, việc sử dụng các liều lặp lại cho chuột cái (trong 2 đến 4 tuần) dẫn đến tỷ lệ mang thai giảm đi một nửa.

Chuột đực dùng thuốc trong khoảng 3 tháng, các tế bào tinh trùng bất thường, cho thấy khả năng di chuyển của tinh trùng giảm và trọng lượng tinh hoàn tăng lên.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của thuốc trong sữa mẹ, tác dụng trên trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa; thành phần thuốc được chuyển vào sữa chuột; khi thuốc được chuyển vào sữa động vật, có khả năng thuốc cũng sẽ được chuyển vào sữa mẹ.

Các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc nuôi con bằng sữa mẹ cần được xem xét cùng với nhu cầu điều trị lâm sàng của người mẹ và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do dùng thuốc hoặc do tình trạng cơ bản của bà mẹ.