Agalsidase Alfa: thuốc điều trị bệnh Fabry

Tên chung: Agalsidase Alfa.

Agalsidase alfa có chỉ định dành cho trẻ được sử dụng để điều trị bệnh Fabry.

Agalsidase alfa có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Replagal.

Liều lượng

Ống tiêm: 1 mg / ml.

0,2 mg / kg truyền tĩnh mạch (IV) mỗi 2 tuần trong 40 phút.

Thuốc kháng histamine và corticosteroid có thể làm giảm bớt các phản ứng liên quan đến tiêm truyền.

Tác dụng phụ

Đau đầu.

Phản ứng truyền dịch.

Sốt.

Ớn lạnh.

Đau bụng.

Mụn.

Hôn mê.

Đau / tức ngực.

Tiêu chảy.

Chóng mặt.

Khó tiêu / ợ chua.

Chàm.

Đỏ da và các vấn đề về da khác.

Giữ nước (phù nề).

Mệt mỏi.

Vấn đề tiêu hóa.

Tăng huyết áp.

Đau cơ.

Buồn nôn.

Nôn mửa.

Đau thần kinh.

Đau khác.

Viêm họng.

Tương tác thuốc

Agalsidase alfa không có tương tác nghiêm trọng nào được liệt kê với các loại thuốc khác.

Các tương tác nghiêm trọng của agalsidase alfa bao gồm:

Amiodaron.

Chloroquine.

Gentamicin.

Agalsidase Alfa không có tương tác vừa phải được liệt kê với các loại thuốc khác.

Agalsidase Alfa không có tương tác nhẹ nào được liệt kê với các loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc này có chứa agalsidase alfa. Không dùng nếu bị dị ứng với agalsidase alfa hoặc bất kỳ thành phần nào có trong thuốc này.

Chống chỉ định ở trẻ em dưới 6 tuổi; Trong các nghiên cứu phi lâm sàng trên chuột, sử dụng một liều uống duy nhất đã gây ra tử vong do mất nước.

Tránh sử dụng cho trẻ em từ 6 tuổi đến dưới 18 tuổi.

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Sử dụng đồng thời chloroquine, amiodarone, benoquin hoặc gentamicin (thuốc ức chế hoạt động của alpha-galactosidase nội bào).

Thận trọng

Không có thông tin.

Mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu lâm sàng liên quan đến việc sử dụng agalsidase alfa trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy nó an toàn để sử dụng. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.

Người ta không biết liệu agalsidase alfa có được phân phối trong sữa mẹ hay không. Thận trọng khi cho con bú.