Vắc xin Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson): hiệu quả liều lượng và cách sử dụng

Tên vắc xin: Ad26.COV2.S

Hiệu quả: 72% ở Hoa Kỳ, 68% ở Brazil và 64% ở Nam Phi.

Liều lượng: 1 liều.

Loại: Tiêm bắp thịt.

Bảo quản: Lên đến hai năm, đông lạnh ở –4°F (–20°C), và tối đa ba tháng được bảo quản lạnh ở 36–46°F (2–8°C).

Vào ngày 27 tháng 2, FDA đã cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp cho vắc xin của Johnson & Johnson, biến nó thành loại vắc xin coronavirus thứ ba có sẵn ở Hoa Kỳ. Đây cũng là lần đầu tiên được chứng minh là an toàn và hiệu quả chỉ với một liều thay vì hai liều.

Công việc dẫn đến vắc-xin bắt đầu cách đây một thập kỷ tại Trung tâm Y tế Beth Israel ở Boston, nơi các nhà nghiên cứu đã phát triển một phương pháp sản xuất vắc-xin từ một loại vi-rút có tên là Adenovirus 26, gọi tắt là Ad26. Johnson & Johnson đã sử dụng Ad26 để phát triển vắc xin phòng bệnh Ebola và các bệnh khác với Ad26. Tháng 1 năm ngoái, công ty và các nhà nghiên cứu của Beth Israel đã hợp tác tạo ra một loại vắc-xin coronavirus. Vào tháng 3, họ đã nhận được 456 triệu đô la từ chính phủ Hoa Kỳ để hỗ trợ việc tiến tới sản xuất. Sau khi vắc-xin bảo vệ trong các thí nghiệm trên khỉ, Johnson & Johnson bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 1/2 vào tháng Bảy.

Dựa trên kết quả đầy hứa hẹn trong các nghiên cứu này, Johnson & Johnson đã đưa ra thử nghiệm Giai đoạn 3 vào tháng 9 chỉ sử dụng một liều thay vì hai liều. Mặc dù Johnson & Johnson ban đầu đặt kế hoạch tuyển dụng 60.000 tình nguyện viên, nhưng nó đã giới hạn thử nghiệm ở mức 45.000 vào tháng 12 khi các trường hợp tăng lên.

Vào ngày 29 tháng 1, Johnson & Johnson thông báo rằng cuộc thử nghiệm đã chứng minh rằng vắc xin an toàn và hiệu quả, và FDA đã công bố một phân tích tương tự vào ngày 24 tháng 2. Johnson & Johnson đã xuất bản một bài báo về cuộc thử nghiệm trên Tạp chí Y học New England. vào ngày 21 tháng 4 năm 2021.

Bahrain trở thành quốc gia đầu tiên cho phép sử dụng vắc xin để sử dụng khẩn cấp vào ngày 25 tháng 2. Hai ngày sau, Hoa Kỳ đã làm theo. Nam Phi đã từ bỏ kế hoạch sử dụng vắc xin của AstraZeneca cho nhân viên y tế của họ sau khi một thử nghiệm nhỏ không cho thấy nó có hiệu quả chống lại biến thể B.1.351 đã phát triển vượt trội trên toàn quốc. Họ bắt đầu sử dụng Johnson & Johnson thay thế.

Vào tháng 8 năm 2020, chính phủ liên bang đã đồng ý trả cho Johnson & Johnson 1 tỷ đô la cho 100 triệu liều nếu vắc xin được cho phép. Hầu hết nguồn cung cấp của Hoa Kỳ được cho là do các Giải pháp Cấp cứu có trụ sở tại Baltimore thực hiện. Tuy nhiên, công ty đã phải vật lộn để bắt đầu hoạt động sản xuất phức hợp vắc-xin. Vào tháng 4 năm 2021, FDA đã đưa ra một báo cáo gay gắt về các tiêu chuẩn lỏng lẻo của công ty. Ít nhất 15 triệu liều vắc xin của Johnson & Johnson đã bị ô nhiễm tại nhà máy. Kết quả là, công ty chỉ giao 4 triệu liều thuốc đến Hoa Kỳ sau khi được ủy quyền, vận chuyển chúng từ nhà máy của mình ở Hà Lan.

Vào ngày 13 tháng 4, chính phủ Hoa Kỳ đã khuyến nghị tạm dừng sử dụng vắc-xin trong khi điều tra các báo cáo về các cục máu đông hiếm gặp. Mười ngày sau, các nhà nghiên cứu của CDC đã báo cáo 15 trường hợp có các cục máu đông bất thường ở gần 8 triệu người được tiêm vắc-xin. Chính phủ đã quyết định dỡ bỏ lệnh tạm dừng và bổ sung cảnh báo đối với vắc-xin rằng phụ nữ trẻ hơn có thể có một chút nguy cơ bị tác dụng phụ nghiêm trọng. Tại một cuộc họp ngày 12 tháng 5, các nhà nghiên cứu của CDC đã báo cáo tổng số 28 trường hợp tụ máu trong hơn 9 triệu ca tiêm chủng. Ở phụ nữ trong độ tuổi từ 30-39, tỷ lệ là 12,4 trường hợp trên một triệu liều. Ở phụ nữ từ 40 đến 49, tỷ lệ là 9,4 trường hợp trên một triệu liều. Ở phụ nữ lớn tuổi và nam giới ở mọi lứa tuổi, có ít hơn 3 trường hợp trên một triệu liều.

Hợp đồng của Johnson & Johnson kêu gọi hãng cung cấp 100 triệu liều vào tháng 6 năm 2021. Vì nó hoạt động hướng tới việc cơ sở Baltimore được chứng nhận, công ty cũng đang nhận được sự giúp đỡ từ Merck, công ty đã thông báo vào ngày 2 tháng 3 rằng sẽ hỗ trợ Johnson & Johnson sản xuất vắc-xin.

Liên minh châu Âu đạt được một thỏa thuận tương tự trên ngày 08 tháng 10 năm 2020 cho 200 triệu liều. Nhưng sau khi lo ngại về các cục máu đông hiếm gặp xuất hiện, các báo cáo nổi lên rằng EU có thể không gia hạn hợp đồng với công ty. Vào ngày 29 tháng 3, một liên minh các nước châu Phi thông báo rằng họ đã bảo đảm tới 400 triệu liều vắc xin Johnson & Johnson cho đến năm 2022. Các lô hàng có thể bắt đầu sớm nhất là vào quý 3 năm 2021. COVAX, một sự hợp tác quốc tế để cung cấp vắc xin một cách công bằng trên toàn thế giới, được bảo đảm 500 triệu liều. Công ty đang đặt mục tiêu sản xuất một tỷ liều vào năm 2021.

Vào ngày 16 tháng 11 năm 2020, Johnson & Johnson thông báo rằng họ cũng đang khởi động thử nghiệm Giai đoạn 3 thứ hai để quan sát tác dụng của hai liều vắc-xin của họ, thay vì chỉ một. Kết quả dự kiến vào quý 3 năm 2021. Vào tháng 2, công ty cũng đưa ra thử nghiệm cho phụ nữ mang thai và vào tháng 3, họ thông báo sẽ sớm bắt đầu thử nghiệm trên trẻ em. Giám đốc điều hành của Johnson & Johnson cho biết trong một cuộc phỏng vấn ngày 4 tháng 3 rằng vắc xin có thể được cung cấp cho trẻ em vào tháng 9.