Trang chủ
Thuốc A - Z
Thuốc gốc và biệt dược theo vần V
Vắc xin Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech): hiệu quả liều lượng và cách sử dụng

Vắc xin Covid-19 Comirnaty (Pfizer-BioNTech): hiệu quả liều lượng và cách sử dụng

2021-05-23 12:41 PM

Biên tập viên: Trần Tiến Phong

Đánh giá: Trần Trà My, Trần Phương Phương

Tên vắc xin: Comirnaty (còn được gọi là tozinameran hoặc BNT162b2)

Hiệu quả: 91,3 %

Liều lượng: 2 liều, cách nhau 3 tuần

Loai: Tiêm bắp thịt

Bảo quản : Chỉ bảo quản trong tủ đông ở –13°F đến 5°F (–25°C đến –15°C).

Vào ngày 9 tháng 11, Pfizer có trụ sở tại NewYork và công ty BioNTech của Đức đã làm nên lịch sử bằng cách thông báo rằng vắc-xin coronavirus của họ có tỷ lệ hiệu quả hơn 90%, vượt xa mong đợi. Đó là lần đầu tiên có người tìm thấy bằng chứng như vậy. Chỉ hơn một tháng sau, vào ngày 11 tháng 12, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cấp giấy chứng nhận đầu tiên cho phép sử dụng khẩn cấp từng được Hoa Kỳ cấp cho vắc xin coronavirus. Vào ngày 10 tháng 5, FDA đã mở rộng cấp phép cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Công việc nghiên cứu vắc-xin bắt đầu vào tháng 1 năm 2020, khi các nhà nghiên cứu BioNTech bắt đầu tạo ra một phân tử di truyền được gọi là RNA thông tin (mRNA). Họ đã tạo ra các hướng dẫn di truyền để xây dựng một protein coronavirus, được gọi là đột biến. Khi được tiêm vào tế bào, vắc-xin khiến chúng tạo ra các protein đột biến, sau đó được giải phóng vào cơ thể và kích thích phản ứng từ hệ thống miễn dịch. Vào tháng 3, BioNTech hợp tác với Pfizer để mở rộng quy mô nghiên cứu, đưa ra thử nghiệm lâm sàng vào tháng 5. Họ đặt cho vắc-xin tên chung là tozinameran và tên thương hiệu là Comirnaty.

Trong thử nghiệm giai đoạn 1, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng Comirnaty khiến các tình nguyện viên sản xuất kháng thể chống lại SARS-CoV-2, cũng như các tế bào miễn dịch được gọi là tế bào T phản ứng với vi rút. Vào ngày 27 tháng 7, các công ty đã thông báo khởi động thử nghiệm Giai đoạn 2/3 với 30.000 tình nguyện viên. Vào ngày 12 tháng 9, Pfizer và BioNTech thông báo rằng họ sẽ tìm cách mở rộng thử nghiệm lên 44.000 người tham gia.

Qua mùa hè và sang mùa thu, thế giới ngày càng tập trung nhiều hơn sự chú ý vào thử nghiệm Pfizer-BioNTech. Vào tháng 9, Tiến sĩ Albert Bourla, giám đốc điều hành của Pfizer, cho biếtrằng ngay sau tháng 10, thử nghiệm Giai đoạn 3 sẽ cung cấp đủ kết quả để cho biết liệu vắc xin có hoạt động hay không. Tổng thống Trump đã giới thiệu sự tiến bộ của họ, ám chỉ rằng một loại vắc-xin sẽ có sẵn trước cuộc bầu cử. Nhưng vào ngày 27 tháng 10, Tiến sĩ Bourla thông báo rằng các tình nguyện viên trong cuộc thử nghiệm vẫn chưa trải qua đủ trường hợp nhiễm Covid-19 để xác định xem vắc-xin có hoạt động hay không. Cuối cùng, vào ngày 9 tháng 11, Pfizer và BioNTech đã phát hành phân tích sơ bộ của họ về 94 trường hợp đầu tiên.

Trong tháng tiếp theo, Pfizer và BioNTech đã phát hành thêm dữ liệu về nhiều trường hợp hơn. Vào ngày 8 tháng 12, FDA đã công bố phân tích độc lập của họ của các thử nghiệm lâm sàng. Họ xác định rằng Comirnaty có tỷ lệ hiệu quả là 95 phần trăm. Mặc dù Comirnaty không gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, nhưng nó thường gây ra mệt mỏi trong thời gian ngắn, sốt và đau cơ.

Vào ngày 2 tháng 12, Vương quốc Anh đã cấp phép khẩn cấp cho vắc xin của Pfizer và BioNTech, tiếp theo là nhiều quốc gia khác. Vào ngày 31 tháng 12, Tổ chức Y tế Thế giới đã đưa vắc-xin vào Danh sách Sử dụng Khẩn cấp, danh sách này sẽ đẩy nhanh việc cấp phép trên toàn thế giới. Tại Israel, quốc gia đi đầu trong việc tiêm chủng hàng loạt, các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng vắc xin này có hiệu quả trong thế giới thực như các thử nghiệm đã chỉ ra. Một nghiên cứu được xuất bản bởi Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh vào tháng Ba cho thấy rằngvắc xin có hiệu quả 91,3% sau liều thứ hai. Vào ngày 7 tháng 5, Pfizer và BioNTech thông báo họ sẽ tìm kiếm sự chấp thuận đầy đủ của FDA cho vắc xin của họ. Quá trình này dự kiến sẽ mất vài tháng.

Khi quá trình thử nghiệm tiến triển, Pfizer và BioNTech cũng mở rộng các nhà máy để sản xuất Comirnaty với số lượng lớn. Để đảm bảo nguồn cung trước, chính quyền Trump đã trao cho Pfizer và BioNTech một hợp đồng trị giá 1,9 tỷ đô la vào tháng 7 năm 2020 cho 100 triệu liều, nhưng The New York Times đưa tin vào tháng 12 rằng chính quyền đã bỏ qua cơ hội trong mùa hè để đảm bảo 100 triệu liều khác. Kể từ đó, chính quyền Trump và Biden đã đạt được các thỏa thuận với tổng số 300 triệu liềuvào mùa hè. Vào tháng 4 năm 2021, Liên minh châu Âu đã đàm phán một thỏa thuận cho 1,8 tỷ liều, điều này sẽ giúp khép lại sự thiếu hụt lớn mà họ đã trải qua sớm trong quá trình triển khai vắc xin của mình. Tổng cộng, BioNTech và Pfizer dự kiến sẽ sản xuất gần 3 tỷ liều vào năm 2021.

Mặc dù Comirnaty đã chứng minh được hiệu quả cao, nhưng ban đầu đây là một loại vắc xin đầy thách thức để phân phối vì nó phải được giữ đông lạnh ở –94°F (–70°C). Vào ngày 19 tháng 2, Pfizer và BioNTech thông báo rằng họ có thể giữ vắc-xin ổn định ở nhiệt độ -25°C đến -15°C (-13°F đến 5°F).

Vào tháng Giêng, các nhà khoa học đã lo ngại về sự xuất hiện của các biến thể lây lan nhanh có thể trốn tránh các kháng thể. Một nghiên cứu được công bố vào tháng 5đã chứng minh rằng Comirnaty có phần kém hiệu quả hơn đối với một số biến thể, nhưng vẫn cung cấp khả năng bảo vệ mạnh mẽ.

Comirnaty hiện đang được thử nghiệm trong một số thử nghiệm bổ sung. Vào tháng 2 năm 2021, các công ty đã công bố một nghiên cứu để phát triển một bộ tăng cường B.1.351 cụ thể. Họ cũng đang tiến hành một thử nghiệm dành riêng cho phụ nữ mang thai. Thử nghiệm sẽ xác định liệu vắc-xin có cung cấp nhiều khả năng bảo vệ cho họ như đối với phụ nữ không mang thai, đồng thời thu thập thông tin về tính an toàn của nó. Comirnaty cũng là một trong số các loại vắc-xin đang được thử nghiệm trong một nghiên cứu của Oxford để đánh giá mức độ thúc đẩy các liều luân phiên nhau có hiệu quả miễn dịch hay không. Kết quả sơ bộ từ một nghiên cứu kết hợp khác nhau gợi ý rằng một liều vắc-xin Astrazeneca tiếp theo là Comirnaty là an toàn và hiệu quả.

Tiến sĩ Bourla, giám đốc điều hành, cho biết mọi người “có khả năng” cần tiêm thêm một mũi vắc-xin trong vòng một năm kể từ khi nhận được hai liều. Ông cũng nói rằng có thể việc tiêm chủng có thể tái phát mỗi năm.

Bài viết cùng chuyên mục

Vaccin bại liệt uống

Vaccin Sabin phòng bệnh bại liệt là một hỗn dịch gồm có 3 typ 1, 2, 3 virus bại liệt sống, giảm độc lực. Các virus này được nhân lên trong môi trường nuôi cấy là các tế bào thận khỉ hoặc tế bào VERO.

Vitamin D và các thuốc tương tự

Thuật ngữ vitamin D dùng để chỉ một nhóm các hợp chất sterol có cấu trúc hóa học tương tự nhau và có hoạt tính phòng ngừa hoặc điều trị còi xương

Vaccin liên hợp Haemophilus tuyp B

Vaccin được sử dụng để kích thích miễn dịch chủ động đối với nhiễm khuẩn Haemophilus influenzae typ b (Hib) bằng cách tạo kháng thể đặc hiệu.

Vasobral

Được đề nghị trong trị liệu điều chỉnh các triệu chứng suy giảm trí tuệ và bệnh lý của người lớn tuổi (các rối loạn sự chú ý, trí nhớ ...). Điều trị hỗ trợ trong hiện tượng Raynaud.

Vaccin dại

Tiêm vaccin cho những người có nguy cơ cao hơn bình thường vì lý do nghề nghiệp như nhân viên thú y, kiểm lâm, huấn luyện thú, nhân viên một số phòng thí nghiệm.

Visceralgine Forte

Thuốc này đựơc bán riêng cho bạn trong một tình huống cụ thể do đó - không thể tự ý áp dụng cho trường hợp khác - Không đưa thuốc cho người khác sử dụng.

Vigamox

Không đeo kính áp tròng nếu có dấu hiệu và triệu chứng viêm kết mạc do vi khuẩn. Phụ nữ có thai (chỉ dùng khi lợi ích cao hơn nguy cơ), cho con bú.

Valsarfast: thuốc điều trị tăng huyết áp

Bệnh nhân đã ổn định lâm sàng với chứng suy tim có triệu chứng, hoặc rối loạn chức năng thất trái không triệu chứng thuộc tâm thu sau khi mới bị nhồi máu cơ tim.

Veybirol Tyrothricine

Người lớn: Súc miệng 3 - 4 lần/ngày. Ngậm trong vài giây. Trẻ em 6 - 12 tuổi: Súc miệng 2 - 3 lần/ngày. Điều trị tại chỗ có tác động sát khuẩn. Điều trị hỗ trợ tại chỗ trong các bệnh ở khoang miệng.

Verorab

Việc tiêm chủng phải được khởi sự ngay lập tức khi có bất cứ nguy cơ lây nhiễm dại nào và bắt buộc phải được thực hiện tại một trung tâm chống dại.

Vaccin DPT: Vaccin tạo miễn dịch bạch hầu uấn ván ho gà

Vaccin là một hỗn dịch vô khuẩn để tiêm, được điều chế bằng cách trộn các lượng thích hợp giải độc tố vi khuẩn bạch hầu, uốn ván và vi khuẩn Bordetella pertussis.

Venlafaxin: thuốc chống trầm cảm, Efexor XR, Venlixor

Venlafaxin là một thuốc chống trầm cảm dẫn xuất từ phenylethylamin thuộc loại ức chế tái hấp thu serotonin và noradrenalin, cơ chế tác dụng chính xác của thuốc chưa được đánh giá một cách đầy đủ

Voluven

Trong vòng 10 - 20 mL dịch truyền đầu, truyền chậm và theo dõi phát hiện sớm các dấu hiệu của phản ứng dạng phản vệ. Theo dõi liên tục huyết động và ngừng truyền ngay khi đạt mục tiêu phù hợp.

Vaccin viêm não nhật bản

Vaccin VNNB bất hoạt có tác dụng kích thích cơ thể tạo miễn dịch đối với loại virus gây bệnh bằng cách tạo kháng thể trung hòa đặc hiệu.

Velcade

Phản ứng phụ. Thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm lympho bào, giảm toàn bộ huyết cầu, loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh, rung nhĩ, hồi hộp, suy tim đợt kịch phát, phù phổi, nhìn mờ.

Vastarel

Trimétazidine, bằng cách giữ cho sự chuyển hóa năng lượng của tế bào ổn định trước tình trạng thiếu oxy hoặc thiếu máu, tránh cho hàm lượng ATP trong tế bào giảm.

Ventolin Syrup

Trẻ 6, 12 tuổi 5 mL/lần, trẻ lớn hơn 12 tuổi. 5, 10 mL lần, người lớn tuổi và người nhạy cảm không thường xuyên với thuốc kích thích beta adrenergic nên bắt đầu 5 mL lần.

Vitabact

Picloxydine là một chất sát khuẩn có tác động kìm khuẩn phổ rộng. Thuốc nhỏ mắt sát trùng, được dùng trong điều trị một số bệnh nhiễm ở mắt, kể cả mắt hột. Mỗi 1 lọ: Picloxydine dichlorhydrate 5mg.

Vắc xin Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson): hiệu quả liều lượng và cách sử dụng

Vào ngày 27 tháng 2, FDA đã cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp cho vắc xin của Johnson & Johnson, biến nó thành loại vắc xin coronavirus thứ ba có sẵn ở Hoa Kỳ. Đây cũng là lần đầu tiên được chứng minh là an toàn và hiệu quả chỉ với một liều thay vì hai liều.