Pirtobrutinib

Tên biệt dược: Jaypirca.

Nhóm thuốc: Thuốc ức chế tyrosine Kinase chống ung thư.

Pirtobrutinib là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị bệnh ung thư hạch tế bào vỏ tái phát hoặc khó chữa (MCL) ở người lớn.

Liều lượng

Viên: 50 mg; 100 mg.

200 mg uống mỗi ngày một lần.

Tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Mệt mỏi, đau cơ xương khớp, tiêu chảy, sưng tấy, hụt hơi, ho có hoặc không có đờm, mủ, sốt, ớn lạnh, khó thở và vết bầm tím bất thường.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Nổi mề đay, khó thở, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn và kết quả xét nghiệm máu bất thường (giảm số lượng bạch cầu trung tính, số lượng tế bào lympho và số lượng tiểu cầu).

Chống chỉ định

Không có.

Cảnh báo

Đối với tất cả các phản ứng bất lợi, tùy theo mức độ nghiêm trọng, hãy giảm liều, tạm dừng hoặc ngừng vĩnh viễn.

Đã báo cáo giảm tế bào độ 3 hoặc 4, bao gồm giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu và giảm tiểu cầu; theo dõi số lượng tế bào máu đầy đủ thường xuyên trong quá trình điều trị.

Rung nhĩ và cuồng nhĩ xảy ra; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn nhịp tim (đánh trống ngực, chóng mặt, ngất, khó thở) và xử lý thích hợp.

Các khối u ác tính nguyên phát thứ hai, bao gồm cả ung thư biểu mô không phải da, đã phát triển; khuyên bệnh nhân sử dụng biện pháp chống nắng và theo dõi sự phát triển của khối u ác tính nguyên phát thứ hai.

Dựa trên những phát hiện trên động vật, có thể xảy ra tác hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Nhiễm trùng

Nhiễm trùng nghiêm trọng và gây tử vong (ví dụ, do vi khuẩn, virus hoặc nấm) và nhiễm trùng cơ hội.

Xem xét điều trị dự phòng bằng kháng sinh và tiêm chủng ở những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm trùng cao.

Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng, đánh giá kịp thời và điều trị thích hợp.

Xuất huyết

Xuất huyết nghiêm trọng và gây tử vong đã xảy ra.

Xuất huyết nặng xảy ra với tỷ lệ cao hơn ở những bệnh nhân dùng pirtobrutinib không dùng thuốc chống huyết khối so với những người dùng pirtobrutinib cùng với thuốc chống huyết khối (1,7% so với 0,7%)

Xem xét những rủi ro và lợi ích của thuốc chống huyết khối khi dùng chung với pirtobrutinib.

Theo dõi dấu hiệu chảy máu.

Xem xét lợi ích-nguy cơ của việc ngừng dùng pirtobrutinib trong 3-7 ngày trước và sau phẫu thuật tùy thuộc vào loại phẫu thuật và nguy cơ chảy máu.

Tương tác thuốc

Chất nền CYP3A4: Chất ức chế P-gp; Chất ức chế CYP2C8 và BCRP vừa phải; Chất ức chế CYP2C19 và CYP3A yếu; Chất ức chế CYP3A mạnh

Tránh dùng đồng thời; nếu không thể tránh khỏi, hãy giảm liều pirtobrutinib.

Các chất ức chế CYP3A mạnh làm tăng nồng độ toàn thân của pirtobrutinib và nguy cơ xảy ra các phản ứng bất lợi.

Thuốc gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình

Tránh dùng đồng thời.

Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng các thuốc gây cảm ứng CYP3A vừa phải, hãy tăng liều pirtobrutinib.

Các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình làm giảm nồng độ toàn thân của pirtobrutinib và có thể làm giảm hiệu quả của pirtobrutinib.

Chất nền CYP2C8, CYP2C19, CYP3A, P-gp hoặc BCRP nhạy cảm.

Pirtobrutinib có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của P-gp, CYP2C8and, BCRP nhạy cảm, điều này có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng bất lợi liên quan đến các chất nền này.

Tham khảo thông tin kê đơn về các chất nền CYP2C8, CYP2C19, CYP3A, P-gp hoặc BCRP nhạy cảm để biết khuyến nghị về liều lượng.

Mang thai và cho con bú

Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật, tác hại đối với thai nhi có thể gây ra khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Không có dữ liệu về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ liên quan đến thuốc.

Xác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu.

Phụ nữ có khả năng sinh sản: Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

Không có dữ liệu về sự hiện diện của thuốc trong sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa.

Khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.