Guselkumab: thuốc điều trị viêm khớp vẩy nến

Tên chung: Guselkumab.

Thương hiệu: Tremfya.

Nhóm thuốc: Kháng thể đơn dòng, Thuốc chống vẩy nến, Thuốc ức chế toàn thân, Interleukin

Guselkumab là một loại thuốc kê đơn được sử dụng ở người lớn để điều trị bệnh viêm khớp vẩy nến và bệnh vẩy nến thể mảng  từ trung bình đến nặng, là những ứng cử viên cho liệu pháp toàn thân hoặc quang trị liệu.

Guselkumab có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Tremfya.

Liều dùng

Bơm tiêm, một liều duy nhất: 100mg / mL.

Máy tiêm do bệnh nhân kiểm soát một lần bấm, một liều duy nhất: 100mg / mL.

Bệnh vẩy nến mảng bám

Liều lượng dành cho người lớn: 100 mg tiêm dưới da (SC) ở tuần 0, tuần 4 và 8 tuần sau đó.

Viêm khớp vảy nến

Liều lượng dành cho người lớn: 100 mg SC ở tuần 0, tuần 4 và 8 tuần sau đó.

Nó có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với một loại thuốc điều trị bệnh thông thường (cDMARD) (ví dụ: methotrexate).

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp của Guselkumab bao gồm:

Đau đầu,

Đau khớp,

Nhiễm trùng đường hô hấp trên,

Tiêu chảy,

Đau bụng;

Các triệu chứng cảm lạnh như  nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng,

Ho,

Cảm thấy khó thở,

Nhiễm trùng da, và,

Đau, ngứa, sưng, đỏ hoặc bầm tím tại chỗ tiêm.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Guselkumab bao gồm:

Sốt,

Ớn lạnh,

Nhức mỏi cơ thể,

Đổ mồ hôi ban đêm,

Giảm cân,

Cảm thấy rất mệt mỏi,

Ho (có thể có máu hoặc chất nhầy),

Khó thở,

Đau hoặc rát khi đi tiểu,

Tiêu chảy nặng hoặc co thắt dạ dày,

Đỏ da, ngứa ran, mụn nước, rỉ dịch hoặc vết loét trông khác với bệnh vẩy nến,

Viêm dạ dày ruột,

Nhiễm nấm da, và,

Nhiễm trùng herpes  simplex.

Các tác dụng phụ hiếm gặp của Guselkumab bao gồm:

Không có báo cáo.

Tương tác thuốc

Guselkumab có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 21 loại thuốc khác.

Guselkumab có tương tác vừa phải với ít nhất 31 loại thuốc khác.

Guselkumab không có tương tác nhỏ với các loại thuốc khác.

Chống chỉ định

Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với guselkumab hoặc bất kỳ tá dược nào.

Thận trọng

Có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng; cân nhắc rủi ro và lợi ích ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mãn tính hoặc tiền sử nhiễm trùng tái phát; ngừng thuốc nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng hoặc không đáp ứng với liệu pháp điều trị; Không nên bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân có bất kỳ nhiễm trùng đang hoạt động quan trọng nào về mặt lâm sàng cho đến khi nhiễm trùng khỏi hoặc được điều trị đầy đủ.

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm cả phản vệ, đã được báo cáo khi sử dụng thuốc hậu thị; một số trường hợp phải nhập viện; nếu xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, ngừng thuốc và bắt đầu liệu pháp thích hợp.

Không bắt đầu ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng đang hoạt động quan trọng về mặt lâm sàng cho đến khi nhiễm trùng khỏi hoặc được điều trị đầy đủ.

Khám sàng lọc bệnh lao (TB) trước khi bắt đầu điều trị; bắt đầu điều trị lao tiềm ẩn trước khi dùng guselkumab; theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao đang hoạt động trong và sau khi điều trị.

Xem xét hoàn thành tất cả các chủng ngừa phù hợp với lứa tuổi trước khi bắt đầu guselkumab; tránh vắc xin sống.

Tránh sử dụng vắc xin sống.

Sự hình thành các enzym CYP450 có thể bị thay đổi do tăng mức độ của một số cytokine (ví dụ: interleukin [IL] -1, IL-6, IL-10, yếu tố hoại tử khối u-alpha, interferon) trong quá trình viêm mãn tính.

Guselkumab có thể điều chỉnh nồng độ huyết thanh của một số cytokine.

Do đó, khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng guselkumab ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời với các thuốc là chất nền CYP450, đặc biệt là những người có chỉ số điều trị hẹp, hãy cân nhắc theo dõi tác dụng (ví dụ: đối với warfarin) hoặc nồng độ thuốc (ví dụ: đối với cyclosporin) và cân nhắc sửa đổi liều lượng. của chất nền CYP450.

Mang thai và cho con bú

Không có sẵn dữ liệu về việc sử dụng ở phụ nữ mang thai để thông báo về nguy cơ phát triển có hại liên quan đến thuốc.

Kháng thể IgG của người được biết là vượt qua hàng rào nhau thai; do đó, guselkumab có thể được truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển.

Không rõ nếu được phân phối trong sữa mẹ; IgG của mẹ được biết là có trong sữa mẹ.

Guselkumab không được phát hiện trong sữa của khỉ cynomolgus đang cho con bú.

Cân nhắc lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng cơ bản của bà mẹ.