Amphotericin B Deoxycholate: thuốc điều trị nhiễm nấm toàn thân

Tên chung: Amphotericin B Deoxycholate.
Tên thương hiệu: Amphotericin B (thông thường), AmBisome.
Loại thuốc: Thuốc chống nấm, Thuốc toàn thân.

Amphotericin B Deoxycholate là thuốc kê đơn được sử dụng để điều trị các triệu chứng của nhiễm nấm toàn thân.

Amphotericin B Deoxycholate có sẵn dưới các tên thương hiệu khác nhau sau: Amphotericin B, AmBisome.

Liều lượng

Bột pha tiêm: 50mg / lọ.

Người lớn

Liều thử nghiệm: 1 mg trong 20 mL dung dịch dextrose 5% tĩnh mạch (IV) trong 20-30 phút.

Liều nạp: 0,25 mg / kg IV một lần mỗi ngày.

Trẻ em

Liều thử nghiệm: 0,1 mg / kg IV, không quá 1 mg; sử dụng hơn 20-60 phút. 

Liều khởi đầu: 0,25 mg / kg liều IV một lần mỗi ngày / cách ngày.

Liều duy trì: Tăng từng bước 0,25 mg / kg khi dung nạp đến 1-1,5 mg / kg / ngày.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp

Đau dạ dày, 

Buồn nôn, 

Nôn mửa, 

Tiêu chảy, 

Khó thở, 

Ớn lạnh, 

Yếu cơ.

Phát ban.

Tác dụng phụ nghiêm trọng

Đau ngực, 

Khó thở, 

Sưng phù ở mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng, 

Chóng mặt, 

Lâng lâng, 

Đổ mồ hôi, 

Cảm thấy nóng hoặc lạnh, 

Nhịp tim nhanh hoặc không đều, 

Tức ngực, 

Ít hoặc không đi tiểu, 

Sưng phù ở bàn chân hoặc mắt cá chân, 

Mệt mỏi, 

Co thắt cơ, 

Cảm giác tê hoặc ngứa ran (quanh miệng, hoặc ở các ngón tay và ngón chân), 

Cảm thấy bồn chồn, 

Ho hoặc cảm giác nghẹt thở, 

Chuột rút chân, 

Táo bón, 

Tăng khát hoặc đi tiểu, 

Yếu cơ, và,

Cảm giác khập khiễng,

Tác dụng phụ hiếm gặp

Không có.

Tương tác thuốc

Amikacin.

Cidofovir/

I ốt.

Cyclosporine.

Ioversol.

Neomycin.

Streptozocin.

Tacrolimus.

Teicoplanin.

Amphotericin B Deoxycholate có tương tác nghiêm trọng với ít nhất 23 loại thuốc khác.

Amphotericin B Deoxycholate có tương tác vừa phải với ít nhất 31 loại thuốc khác.

Amphotericin B Deoxycholate có tương tác nhẹ với ít nhất 31 loại thuốc khác.

Cảnh báo

Thuốc nên được sử dụng chủ yếu để điều trị cho những bệnh nhân bị nhiễm nấm tiến triển và có khả năng đe dọa tính mạng; không nên dùng để điều trị các dạng bệnh nấm không xâm lấn như nấm miệng, nấm Candida âm đạo và nấm Candida thực quản ở những bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính bình thường.

Không nên dùng với liều lượng lớn hơn 1,5 mg / kg.

Thận trọng để tránh dùng quá liều do vô ý, có thể dẫn đến ngừng tim hoặc ngừng tim phổi có khả năng gây tử vong.

Xác minh tên sản phẩm và liều lượng trước khi sử dụng, đặc biệt nếu liều lượng vượt quá 1,5 mg / kg.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm.

Thận trọng

Liệu pháp nên được tiêm tĩnh mạch dưới sự theo dõi chặt chẽ về mặt lâm sàng của nhân viên được đào tạo về y tế; nên được dành riêng để điều trị cho những bệnh nhân bị nhiễm nấm tiến triển, có thể đe dọa tính mạng do các sinh vật nhạy cảm.

Được chỉ định cho những bệnh nhân bị nhiễm nấm tiến triển và có khả năng gây tử vong.

Không sử dụng cho các trường hợp nhiễm nấm không xâm lấn (ví dụ: nấm miệng, nấm candida âm đạo, nấm candida thực quản) ở những bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính bình thường.

Các phản ứng cấp tính bao gồm sốt, run rẩy, hạ huyết áp, chán ăn, buồn nôn, nôn, nhức đầu và thở nhanh thường gặp từ 1 đến 3 giờ sau khi bắt đầu truyền tĩnh mạch; các phản ứng thường nghiêm trọng hơn với vài liều đầu tiên của amphotericin B và thường giảm dần với các liều tiếp theo.

Truyền tĩnh mạch nhanh có liên quan đến hạ huyết áp, hạ kali máu, loạn nhịp tim và sốc và do đó nên tránh.

Vì các phản ứng phổi cấp đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị trong hoặc ngay sau khi truyền bạch cầu, nên tạm thời tách các dịch truyền này ra xa nhất có thể và theo dõi chức năng phổi.

Thận trọng khi dùng chung với các thuốc khác gây hạ kali máu (ví dụ: corticosteroid, digoxin).

Các trường hợp bệnh cơ tim giãn mới khởi phát với suy tim sau đó đã được báo cáo; các triệu chứng bình thường hóa trong vòng 6 tháng sau khi ngưng sử dụng.

Bệnh não đã được báo cáo sau khi sử dụng amphotericin B; các báo cáo tài liệu đã gợi ý rằng chiếu xạ toàn bộ cơ thể có thể là một khuynh hướng.

Amphotericin B nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân bị giảm chức năng thận; theo dõi thường xuyên chức năng thận được khuyến khích; ở một số bệnh nhân, bổ sung nước và natri trước khi dùng thuốc có thể làm giảm nguy cơ phát triển độc tính trên thận; thuốc kiềm bổ sung có thể làm giảm biến chứng nhiễm toan ở ống thận; tuy nhiên, không giữ lại nếu nguy cơ nhiễm trùng cao hơn nguy cơ thận.

Bất cứ khi nào thuốc bị gián đoạn trong thời gian dài hơn bảy ngày, nên tiếp tục điều trị bằng cách bắt đầu với mức liều thấp nhất, ví dụ 0,25 mg / kg trọng lượng cơ thể, và tăng dần.

Mang thai và cho con bú

Sử dụng có thể được chấp nhận trong thời kỳ mang thai.  

Bài tiết qua sữa không rõ; do khả năng xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên đưa ra quyết định có nên ngừng cho con bú hoặc có nên ngừng thuốc hay không, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.