Quy định về hồ sơ, thủ tục cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới


Ngày: 20 - 9 - 2014

Điều 72. Quy định về hồ sơ, thủ tục cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới!

1. Hồ sơ đề nghị áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới bao gồm:

a) Đơn đề nghị áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới;

b) Tài liệu chứng minh tính hợp pháp, bằng chứng lâm sàng, tính hiệu quả trong khám bệnh, chữa bệnh của kỹ thuật, phương pháp mới đối với trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 69 của Luật này;

c) Đề án triển khai áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới, bao gồm các nội dung chủ yếu sau: mô tả năng lực của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh về cơ sở vật chất, nhân lực, thiết bị, hiệu quả kinh tế, quy trình kỹ thuật dự kiến áp dụng và phương án triển khai thực hiện;

d) Bản sao văn bằng, chứng chỉ chuyên môn, giấy chứng nhận của người hành nghề có liên quan đến kỹ thuật, phương pháp mới;

đ) Hợp đồng do cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước hoặc nước ngoài chuyển giao kỹ thuật, phương pháp mới.

2. Thủ tục cho phép áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới được quy định như sau:

a) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nộp hồ sơ đề nghị áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới theo quy định tại khoản 1 Điều này cho Bộ Y tế hoặc Sở Y tế;

b) Chậm nhất 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế phải tổ chức thẩm định hồ sơ và có văn bản cho phép hoặc không cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh triển khai thí điểm kỹ thuật, phương pháp mới; trường hợp không cho phép phải trả lời bằng văn bản và nêu lý do;

c) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh triển khai thí điểm kỹ thuật, phương pháp mới đã được Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế cho phép. Quy mô triển khai thí điểm đối với từng loại kỹ thuật, phương pháp mới thực hiện theo văn bản cho phép của Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế;

d) Sau khi kết thúc giai đoạn triển khai thí điểm, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nộp báo cáo kết quả và quy trình kỹ thuật đã được xây dựng hoàn thiện cho Bộ Y tế hoặc Sở Y tế để thẩm định;

đ) Chậm nhất 20 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo kết quả và quy trình kỹ thuật, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế thành lập Hội đồng chuyên môn thẩm định kết quả triển khai thí điểm và quy trình kỹ thuật do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất để tư vấn cho Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế xem xét quyết định cho phép;

e) Chậm nhất 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được biên bản tư vấn của Hội đồng chuyên môn, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế ra quyết định cho phép hoặc từ chối cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện kỹ thuật, phương pháp mới và phê duyệt quy trình kỹ thuật. Đối với các quy trình kỹ thuật giống nhau về cả thiết bị và quy trình thực hiện thì áp dụng chung trong toàn quốc; nếu khác nhau thì sẽ phải phê duyệt quy trình kỹ thuật riêng đối với từng kỹ thuật, phương pháp mới; trường hợp không cho phép phải trả lời bằng văn bản và nêu lý do.

3. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết điều kiện, thủ tục cho phép áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh.


Bài xem nhiều nhất

Quy định chuyên môn kỹ thuật trong hồ sơ bệnh án khám chữa bệnh

Điều 59. Quy định chuyên môn kỹ thuật trong hồ sơ bệnh án khám chữa bệnh!

Xác nhận quá trình thực hành khám chữa bệnh

Điều 24. Xác nhận quá trình thực hành khám chữa bệnh!

Nghĩa vụ của người hành nghề khám chữa bệnh

Điều 35, 36, 37, 38, 39, 40. Nghĩa vụ của người hành nghề khám chữa bệnh!

Nguyên tắc trong hành nghề khám bệnh, chữa bệnh

Điều 3. Nguyên tắc trong hành nghề khám bệnh, chữa bệnh!

Các hành vi bị cấm trong luật khám chữa bệnh

Điều 6. Các hành vi bị cấm trong luật khám chữa bệnh!

Quy định chuyên môn kỹ thuật trong điều trị nội trú

Điều 58. Quy định chuyên môn kỹ thuật trong điều trị nội trú!

Quy định sử dụng thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có điều trị nội trú

Điều 60. Quy định sử dụng thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có điều trị nội trú!

Quy định chuyên môn kỹ thuật trong khám chũa bệnh cấp cứu

Điều 54. Quy định chuyên môn kỹ thuật trong khám chũa bệnh cấp cứu!

Thành lập hội đồng chuyên môn khi sai sót chuyên môn khám chữa bệnh

Điều 74. Thành lập hội đồng chuyên môn khi sai sót chuyên môn khám chữa bệnh!

Quy định chuyên môn kỹ thuật trong bắt buộc chữa bệnh

Điều 66. Quy định chuyên môn kỹ thuật trong bắt buộc chữa bệnh!

Quy định chuyên môn kỹ thuật trong xử lý chất thải y tế

Điều 63. Quy định chuyên môn kỹ thuật trong xử lý chất thải y tế!

Quy định chuyên môn kỹ thuật trong giải quyết đối với người bệnh tử vong

Điều 65. Quy định chuyên môn kỹ thuật trong giải quyết đối với người bệnh tử vong!

Quy định chuyên môn kỹ thuật trong kiểm soát nhiễm khuẩn trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Điều 62. Quy định chuyên môn kỹ thuật trong kiểm soát nhiễm khuẩn trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh!

Quy định chuyên môn kỹ thuật trong thực hiện phẫu thuật, can thiệp ngoại khoa

Điều 61. Quy định chuyên môn kỹ thuật trong thực hiện phẫu thuật, can thiệp ngoại khoa!

Quy định chuyên môn kỹ thuật trong giải quyết đối với người bệnh không có người nhận

Điều 64. Quy định chuyên môn kỹ thuật trong giải quyết đối với người bệnh không có người nhận!

Xem theo danh mục