- Trang chủ
- Thông tin
- Luật dược 2005
- Quyền của tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng
Quyền của tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng
23/09/2014 19:11
Điều 58. Quyền của tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng!
1. Lựa chọn tổ chức đáp ứng quy định về cơ sở vật chất và cán bộ chuyên môn để thử thuốc trên lâm sàng.
2. Được sở hữu toàn bộ kết quả nghiên cứu của thuốc thử lâm sàng.
Điều 59. Nghĩa vụ của tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng
1. Phải xin phép và được Bộ trưởng Bộ Y tế đồng ý bằng văn bản trước khi thử lâm sàng.
2. Bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử lâm sàng nếu có rủi ro xảy ra do thử lâm sàng theo quy định của pháp luật.
3. Ký kết hợp đồng về việc thử thuốc trên lâm sàng với tổ chức nhận thử thuốc trên lâm sàng.
Bài xem nhiều nhất
-
Phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc
-
Tiêu chuẩn chất lượng thuốc
-
Những hành vi bị nghiêm cấm trong luật dược
-
Nghĩa vụ của người bán lẻ thuốc và của chủ cơ sở bán lẻ thuốc
-
Cơ sở bán lẻ thuốc
-
Điều kiện chuyên môn của chủ cơ sở bán lẻ thuốc, người bán lẻ thuốc
-
Chính sách của Nhà nước về lĩnh vực dược
-
Hình thức, điều kiện thẩm quyền cấp giấy chứng nhận kinh doanh thuốc
-
Sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn bán lẻ thuốc đông y và thuốc từ dược liệu
-
Danh mục và điều kiện kinh doanh, sử dụng thuốc thuộc danh mục phải kiểm soát đặc biệt
-
Kiểm nghiệm thuốc
-
Quyền của người bán lẻ thuốc và của chủ cơ sở bán lẻ thuốc
-
Cơ sở kiểm nghiệm thuốc dịch vụ, của cơ sở kinh doanh và nhà nước
-
Cơ sở bán buôn, quyền và nghĩa vụ cơ sở bán buôn thuốc
-
Quy định chuyển tiếp và hiệu lực thi hành luật dược
-
Giải quyết khiếu nại về kết luận chất lượng thuốc
-
Trách nhiệm của cơ sở kinh doanh, pha chế, cấp phát thuốc đặc biệt
-
Cơ quan quản lý nhà nước về dược
-
Điều kiện và bảo đảm cung ứng thuốc
-
Thu hồi thuốc